聖瑞沙（甲磺酸瑞厄替尼片）/Sanrisso（Rilertinib Mesylate Tablets）

描述：
國產第三代EGFR-TKI創新藥，同時抑制EGFR敏感突變與T790M耐藥突變，具備良好中樞神經系統滲透性，可有效控制肺癌顱內轉移病灶，不良反應整體溫和，適用於EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌一線及耐藥後二線治療，填補國內同類原研藥物臨床使用選擇。

適應症：
1.攜帶EGFR外顯子19缺失、21外顯子L858R突變的局部晚期、轉移性非小細胞肺癌成人患者一線治療；
2.既往接受EGFR-TKI治療後疾病進展，基因檢測證實EGFR T790M突變陽性的局部晚期、轉移性非小細胞肺癌成人患者二線治療。

用法用量：
用法：口服給藥，進食與否不影響藥物吸收，每日固定時間服藥；藥片整片溫水送服，不可掰碎、咀嚼、研磨；漏服藥物時，距下次服藥超過12小時可補服，不足12小時直接跳過漏服劑量，次日正常服藥。
用量：標准推薦劑量200mg（2片），每日1次，持續用藥至腫瘤進展或出現不可耐受毒性；發生重度不良反應時可暫停給藥，症狀緩解後減量至100mg每日維持治療。

注意事項：
1.每日固定空腹整片吞服，不可掰開、咀嚼、碾碎，漏服無需次日加倍。
2.基線完善心電圖、電解質，用藥期間定期監測，QT間期延長需減量。
3.警惕間質性肺病，新發咳嗽、呼吸困難立即停藥就醫。
4.避免抑酸藥與本品同服，如需使用間隔至少4小時。
5.重度肝腎功能不全患者慎用，定期複查肝腎功能。
6.哺乳期女性用藥及停藥後3個月禁止哺乳。

禁忌：
對甲磺酸瑞厄替尼或制劑輔料過敏人群禁用。

不良反應：
皮膚毒性（皮疹、口腔黏膜炎）、腹瀉；肝功能轉氨酶升高、全身乏力；少見間質性肺炎、QT間期延長、白細胞減少、血糖升高。

交互作用：
不建議與CYP3A4強效抑制劑聯用，臨床必需聯用時需下調本品劑量；CYP3A4強誘導劑會降低藥物血藥濃度，削弱抗腫瘤療效，禁止聯合給藥。

特殊人群：
妊娠期女性禁止使用；哺乳期女性用藥期間及末次給藥後3個月停止哺乳；18歲以下青少年無安全用藥數據，不推薦使用；輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量，中重度髒器損傷患者慎用並定期複查生化指標。