佳泰萊(注射用蘆康沙妥珠單抗)/Sacituzumab Tirumotecan for Injection

商品名:佳泰萊
通用名:注射用蘆康沙妥珠單抗
英文通用名:Sacituzumab Tirumotecan for Injection
研發企業:科倫博泰
國內上市時間:2025年國內獲批
存儲要求:2–8℃冷藏避光,嚴禁冷凍
規格:200mg/瓶

分類:

描述:
靶向Trop-2抗體偶聯藥物(ADC),抗體靶向腫瘤細胞Trop-2受體,內吞後釋放拓撲異構酶抑制劑,殺傷腫瘤細胞,用於轉移性實體瘤後線治療。

適應症:
用於既往接受過至少2線系統治療的轉移性三陰性乳腺癌成人患者;也可用於經治晚期尿路上皮癌。

用法用量:
用法:稀釋後靜脈滴注,首次輸注時長90分鐘,耐受良好後續可縮短至30分鐘;每3周給藥1次,給藥前預防性止吐、抗過敏處理。
用量:標准推薦劑量10mg/kg,每3周靜脈輸注1次,依據中性粒細胞計數、腹瀉、眼部不良反應調整給藥劑量或延遲周期。

注意事項:
1.存在嚴重中性粒細胞減少、腹瀉、角膜病變風險,給藥期間定期複查血常規、眼科檢查;
2.避免與其他拓撲異構酶抑制劑聯用;
3.發生嚴重腹瀉需及時補液、使用止瀉藥物。

禁忌:
對蘆康沙妥珠單抗、拓撲異構酶毒素及輔料過敏者禁用。

不良反應:
重度中性粒細胞減少、腹瀉、惡心、脫發、結膜炎、角膜損傷、疲勞;罕見間質性肺病。

交互作用:
避免合用可致骨髓抑制、腹瀉的抗腫瘤藥物;CYP酶調節劑不影響本品療效。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期禁用;18歲以下未成年人無數據不推薦;老年體弱、肝腎功能輕度損傷無需減量,重度損傷需下調劑量。