希諾彤（羅沙司他膠囊）/Roxadustat Capsules

描述：
本品為低氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑，全新機制口服升紅細胞藥物，不依賴外源性促紅素，通過穩定體內HIF通路同步促進內源性促紅素生成、改善腸道鐵吸收，不受透析與否限制，口服給藥，規避注射促紅素帶來的血壓升高、過敏、純紅再障等不良反應，用於慢性腎髒病貧血全程幹預。

適應症：
用於治療慢性腎髒病引起的腎性貧血，包含透析依賴及非透析依賴成人患者。

用法用量：
用法：口服給藥，空腹、隨餐均可，溫水整粒吞服，不可掰開膠囊，每周服藥3次，間隔一日規律服用。
用量：成人起始劑量按體重劃分，45-60kg每次1粒（20mg），60kg以上每次2粒（40mg）；每4周複查血紅蛋白，達標後逐步下調維持劑量，血紅蛋白超過130g/L需立即減量或暫停給藥。

注意事項：
1. 定期監測血紅蛋白、血清鐵、轉鐵蛋白飽和度，避免血紅蛋白過高增加血栓、高血壓風險；
2. 重度肝功能損傷患者需減半起始劑量，每月複查肝功能；
3. 存在嚴重心血管疾病、血栓病史人群嚴密監測血壓與凝血；
4. 不可與高劑量鐵劑、促紅素隨意聯用，防止血紅蛋白驟升。

交互作用：
強效CYP3A4抑制劑會升高本品血藥濃度，聯用後需降低劑量；CYP3A4誘導劑大幅降低藥效，需縮短血常規複查間隔；口服鐵劑與本品間隔2小時以上服用，避免吸收互相幹擾。

不良反應：
常見高血壓、惡心、腹瀉、乏力；偶見轉氨酶升高、高鉀血症；罕見嚴重血栓、過敏皮疹。

禁忌：
對羅沙司他或膠囊輔料過敏者禁用。

特殊人群：
1. 孕婦及哺乳期婦女：僅重度腎性貧血無替代方案時使用，哺乳期停止母乳喂養。
2. 兒童：18歲以下青少年、兒童安全性未確立，不推薦使用。
3. 老年人：65歲以上老年患者起始劑量無需調整，加強血壓、血常規監測。
4. 肝腎功能不全：輕度肝損傷正常用藥；中重度肝功能不全減半起始劑量；腎功能衰竭透析患者無需調整劑量。