麓可達(洛布替尼片)/Rocbrutinib Tablets

商品名:麓可達
通用名:洛布替尼片
英文通用名:Rocbrutinib Tablets
研發企業:廣州麓鵬制藥有限公司
國內上市時間:2026年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,不超過30℃幹燥環境保存
規格:25mg,30片/瓶

描述:
高選擇性BTK抑制劑,共價抑制BTK靶點,阻斷B細胞腫瘤增殖信號通路,口服小分子抗腫瘤靶向制劑。

適應症:
用於既往至少接受過一種治療的成人複發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

用法用量:
用法:口服,每日固定時間,整片用水送服,飯前飯後均可,禁止咀嚼、壓碎。
用量:推薦劑量150mg(6片25mg),每日一次;直至疾病進展或者不可耐受毒性;發生不良反應可減量至100mg每日一次,後續可降至75mg每日一次。漏服超過8小時跳過本次,不要雙倍補服。

注意事項:
1.警惕出血事件,手術前後需暫停給藥;
2.監測感染風險,用藥前篩查乙肝;
3.定期複查血常規;
4.監測心律失常、血壓。

禁忌:
對洛布替尼或者制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、上呼吸道感染、腹瀉、皮疹、出血、高血壓。

交互作用:
避免和強效CYP3A4抑制劑、強效CYP3A4誘導劑同時使用。

特殊人群:
孕婦:育齡期女性用藥及停藥後1個月嚴格避孕;哺乳期:停止哺乳;兒童:18歲以下安全性未確立;老年人:無需調整劑量;肝功能不全:重度肝功能不全慎用;腎功能不全:重度腎功能不全慎用。