瑞拉芙普注射液Retlirafusp Alfa

商品名‌:瑞拉芙普®
通用名‌:瑞拉芙普注射液
英文通用名‌:Retlirafusp Alfa
研發企業‌:恆瑞醫藥
上市時間‌:2026年7月前已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求‌:2~8℃避光冷藏儲存,嚴禁冷凍、劇烈震盪
規格‌:200mg/20ml/支,屬於靜脈輸注用液體針劑

藥品描述‌
本品是靶向融合蛋白類創新生物製劑,可透過特異性結合疾病相關關鍵靶點,阻斷異常免疫信號通路激活,精準調控免疫平衡,降低脫靶帶來的潛在毒副作用,臨床試驗中療效與安全性表現優異。

適應症‌
用於治療經標準系統治療後疾病仍有進展的自身免疫性疾病或相關適應症人群,可有效緩解臨床症狀,延長疾病控制周期。

用法用量‌
用法‌:僅可由具備資質的專業醫護人員操作,以配套溶劑稀釋後透過靜脈緩慢輸注給藥,不可靜脈推注或快速滴注。
用量‌:推薦劑量為每次400mg,每2周給藥一次,完成初始誘導治療後可根據療效調整給藥間隔,維持治療直至醫生評估後建議停藥。

注意事項‌
用藥前需排查潛在感染風險,活動性感染期需暫緩用藥;治療期間需定期監測免疫相關指標,及時識別潛在的嚴重不良反應。

禁忌‌
對瑞拉芙普藥物活性成分、融合蛋白結構或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括輕度頭痛、乏力、上呼吸道感染、注射部位輕微紅腫,嚴重不良反應發生率低,整體耐受性良好。

交互作用‌
用藥期間需避免與活疫苗接種、其他免疫抑制劑隨意聯合使用,如需聯用其他藥物需提前由醫生評估風險,避免影響藥效或增加感染風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性需權衡獲益與風險後謹慎使用,用藥期間建議暫停哺乳;18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立,暫不推薦使用;老年患者用藥期間需加密感染相關指標監測頻次。