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富馬酸喹硫平緩釋片/Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets
通用名:富馬酸喹硫平緩釋片
英文通用名:Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets
研發企業:Pharmathen International S.A.
國內上市時間:2021年7月獲批進口
存儲要求:密封,25℃以下幹燥避光保存
規格:300mg/片,30片/盒(以喹硫平計)
描述:
第二代非典型抗精神病緩釋制劑,長效平穩釋放,阻斷多巴胺D2、5-HT2受體,鎮靜作用溫和,改善精神分裂陽性、陰性症狀,同時可穩定雙相情感障礙躁狂/抑鬱發作,對睡眠改善作用顯著,血藥濃度波動小,依從性優於速釋片。
適應症:
1.成人精神分裂症治療,單藥或聯合用藥維持病情穩定;
2.成人雙相情感障礙躁狂發作、抑鬱發作急性期治療及長期維持;
3.重度抑鬱症輔助治療。
用法用量:
用法:整片溫水吞服,禁止掰開、咀嚼、碾碎;每日固定時間單次給藥,可空腹或餐後服用,起始低劑量緩慢滴定減少嗜睡、體位性低血壓。
用量:精神分裂症起始300mg每日1次,第2日600mg,最大推薦劑量800mg;雙相抑鬱起始150mg睡前服用,逐步滴定至300mg;老年、肝損傷患者起始劑量減半,緩慢加量。
注意事項:
用藥初期監測血壓、心率,防範體位性低血壓;長期用藥定期檢測血糖、血脂、體重,警惕代謝綜合征;不可驟然停藥,需逐步減量避免失眠、煩躁反跳。
禁忌:
對喹硫平或本品任一輔料過敏者禁用。
不良反應:
初期常見嗜睡、頭暈、口幹、體位性低血壓;長期使用易出現體重增加、血脂升高、泌乳素輕度升高;罕見遲發性運動障礙、白細胞減少。
交互作用:
CYP3A4抑制劑(酮康唑、紅黴素)升高喹硫平血藥濃度,需減量;CYP3A4誘導劑(卡馬西平、利福平)降低藥效,需大幅提升劑量;酒精會加重中樞抑制,用藥期間禁酒。
特殊人群:
18歲以下青少年安全性未充分驗證,僅兒童精神科醫師評估後使用;妊娠期僅獲益大於風險使用,分娩後新生兒需監測戒斷反應;哺乳期禁止哺乳;肝腎功能不全起始低劑量,密切監測。





