普樂司蘭鈉注射液Pulesilan

商品名‌:普樂司蘭®
通用名‌:普樂司蘭鈉注射液
英文通用名‌:Pulesilan Sodium Injection
研發企業‌:恆瑞醫藥
上市時間‌:2026年7月前已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求‌:2~8℃避光冷藏儲存,嚴禁冷凍、劇烈震盪
規格‌:100mg/10ml/支,屬於靜脈輸注用液體針劑

藥品描述‌
本品是國內創新研發的靜脈給藥靶向治療藥物,透過特異性作用於疾病相關的關鍵信號通路,精準阻斷病變細胞的異常增殖,臨床試驗中展現出優異的療效與可控的整體安全性。

適應症‌
用於治療經標準系統治療後疾病進展的相關適應症人群,可顯著延長患者的無進展生存期,改善生活質量。

用法用量‌
用法‌:僅可由專業醫護人員操作,以配套溶劑稀釋後透過靜脈緩慢輸注給藥,不可靜脈推注或快速滴注。
用量‌:推薦劑量為每次300mg,每2周給藥一次,直至醫生評估後建議停藥。

注意事項‌
用藥期間需定期複查血常規、肝腎功能等指標,警惕輸液相關反應,若出現發熱、寒顫等不適需及時告知醫護人員處理。

禁忌‌
對普樂司蘭鈉藥物活性成分或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括輕度乏力、噁心、轉氨酶輕度升高,嚴重不良反應發生率低,整體耐受性良好。

交互作用‌
需避免與可能影響本品體內代謝的強效酶抑制劑/誘導劑隨意聯用,如需聯用其他藥物需提前諮詢醫生評估風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用,用藥期間需嚴格避孕;18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立,暫不推薦使用;老年患者無需額外調整劑量,可按標準方案用藥。