普海司(釓特醇注射液)/ProHance(Gadoteridol Injection)

商品名:普海司
通用名:釓特醇注射液
英文商品名:ProHance
英文通用名:Gadoteridol Injection
研發企業:Bracco Imaging S.P.A.
國內上市時間:2014年國內獲批進口上市
存儲要求:25℃以下避光保存,不可冷凍
規格:15ml:4.1895g/瓶

分類:

描述:
非離子型釓基磁共振造影劑,滲透壓接近人體血漿,腎源性系統性纖維化風險更低,弛豫效率穩定,可清晰強化血腦屏障受損病灶,適用於全身多部位MRI增強掃描,安全性適配中老年及輕中度腎功能損傷人群。

適應症:
1.腦、脊柱及周圍軟組織病變磁共振增強掃描;
2.全身磁共振檢查,包含頭頸部、肝髒、乳腺、骨骼肌肉、軟組織病灶成像。

用法用量:
用法:僅靜脈推注給藥,注射後可立即開展MRI掃描,不可鞘內、動脈注射;成人及2歲以上兒童按體重給藥,注射全程監測患者過敏反應。
用量:成人常規劑量0.2ml/kg,最大單次劑量不超過40ml;2-18歲兒童0.2ml/kg;全身MRI檢查不適用於18歲以下青少年兒童。

注意事項:
給藥前評估腎功能,eGFR<30mL/min/1.73m²重度腎損傷患者慎用;既往釓造影劑過敏史者需提前預防性使用抗組胺藥;本品不可冷凍,藥液渾濁、變色禁止使用。

禁忌:
對釓特醇或輔料成分過敏者禁用;重度急性腎損傷、透析未管控患者禁用。

不良反應:
輕度不良反應多見頭痛、惡心、注射部位溫熱感;罕見蕁麻疹、喉頭水腫、低血壓等嚴重過敏反應;極罕見腎源性系統性纖維化。

交互作用:

無明確藥物相互作用,給藥前後48小時避免同時使用腎毒性藥物。

特殊人群:
2歲以下嬰幼兒僅可用於頭顱、脊柱MRI,不推薦全身檢查;妊娠期僅獲益遠大於風險時使用;哺乳期給藥後暫停哺乳24小時;老年患者需提前完善腎功能檢測。