新舒沐(甲磺酸普雷福韋片)/Pradefovir Mesylate Tablets

商品名:新舒沐
通用名:甲磺酸普雷福韋片
英文通用名:Pradefovir Mesylate Tablets
研發企業:西安新通藥物
國內上市時間:2024年10月國內獲批上市
存儲要求:密封,常溫避光幹燥處保存
規格:45mg/片,30片/盒

描述:
全球首款肝靶向核苷類逆轉錄酶創新藥,經肝髒特異性代謝活化,僅在肝細胞內生成活性代謝產物,外周血液藥物暴露量極低,大幅降低腎髒、骨骼毒性;強效抑制乙肝病毒複制,長期治療病毒抑制率可達91%,為慢性乙型肝炎患者提供低腎毒長期治療新選擇。

適應症:
用於成人慢性乙型肝炎的抗病毒治療。

用法用量:
用法:口服給藥,每日固定時間整片溫水送服,可空腹或餐後服用,不可掰開、咀嚼藥片,需長期規律服藥,不可擅自停藥避免病毒反彈。
用量:成人標准推薦劑量45mg(1片),每日1次,持續給藥,根據患者乙肝病毒DNA、肝功能、腎髒指標評估長期維持劑量。

注意事項:
1.不可自行停藥,停藥後6個月內每月複查肝功能、乙肝病毒DNA,防範肝炎急性加重。
2.長期用藥定期監測腎功能、骨密度,降低腎毒性、骨質疏松風險。
3.肌酐清除率<50ml/min重度腎損傷患者謹慎使用,酌情減量。
4.飯後服用減輕胃腸道刺激,避免同時聯用其他肝損傷藥物。
5.18歲以下青少年無安全數據,不推薦使用;孕婦、哺乳期慎用。
6.合並HIV感染患者需聯合抗艾方案,避免誘導HIV耐藥。

禁忌:
對甲磺酸普雷福韋或制劑中任何輔料過敏者禁用。

不良反應:
輕度惡心、頭暈、乏力;罕見血磷輕度下降、轉氨酶一過性波動;對比傳統替諾福韋,腎損傷、骨密度下降不良反應發生率顯著降低。

交互作用:
避免與其他經腎小管排泄的抗病毒藥、氨基糖苷類抗生素聯用,防止腎髒負荷疊加;與抗酸藥間隔2小時以上服用,避免影響藥物吸收。

特殊人群:
妊娠期女性僅獲益大於風險時使用,哺乳期女性用藥期間停止哺乳;18歲以下青少年安全數據不足,暫不推薦使用;腎功能輕度損傷無需調整劑量,中重度腎損傷患者需嚴密監測血磷、肌酐。