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泰畢全(達比加群酯膠囊)/Pradaxa(Dabigatran Etexilate Capsules)
商品名:泰畢全
通用名:達比加群酯膠囊
英文商品名:Pradaxa
英文通用名:Dabigatran Etexilate Capsules
研發企業:勃林格殷格翰
國內上市時間:2013年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,25℃以下幹燥處保存
規格:150mg,10粒膠囊/盒
描述:
直接凝血酶抑制劑前體藥物,口服後轉化為達比加群,可逆抑制凝血酶,阻斷凝血瀑布,發揮抗凝作用,預防血栓形成。
適應症:
用於非瓣膜性房顫成年患者,降低卒中和體循環栓塞風險;也用於髖關節或膝關節置換手術後靜脈血栓栓塞的預防。
用法用量:
用法:口服,用水整粒吞服,餐時或餐後均可,不可掰開膠囊。
用量:非瓣膜性房顫:150mg,每日2次;腎功能減退者需根據肌酐清除率減量;關節術後預防血栓:110mg每日2次。
注意事項:
全程警惕出血,出現黑便、血尿、皮下大面積瘀斑及時就醫;腎功能減退需定期複查腎功能;不可擅自停藥,避免血栓風險升高;存在出血風險因素患者密切監測。
禁忌:
對達比加群酯或輔料過敏者;有活動性出血;重度腎功能不全;機械人工瓣膜患者禁用。
不良反應:
常見胃腸道不適、出血(鼻出血、牙齦出血、皮下瘀斑);少見貧血;罕見嚴重消化道出血、顱內出血。
交互作用:
P‑gp抑制劑可升高本品血藥濃度;P‑gp誘導劑降低抗凝效果;與抗凝藥、抗血小板藥、非甾體抗炎藥聯用出血風險增加。
特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女:禁用;兒童:18歲以下不推薦使用;老年人:腎功能生理性下降,評估腎功能後調整劑量;肝腎功能不全:重度腎功能不全禁用,中度腎功能不全減量,重度肝功能不全慎用。





