赫雙妥(帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射))/Phesgo(Pertuzumab and Trastuzumab Injection)

商品名:赫雙妥
通用名:帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)
英文商品名:Phesgo
英文通用名:Pertuzumab and Trastuzumab Injection
研發企業:羅氏
國內上市時間:2023年國內獲批進口
存儲要求:2~8℃避光冷藏,嚴禁冷凍
規格:負荷劑量15ml(帕妥珠1200mg+曲妥珠600mg),1瓶/盒

分類: 品牌:

描述:
帕妥珠單抗與曲妥珠單抗複方皮下注射制劑,雙靶點阻斷HER2通路,相比靜脈制劑給藥更便捷,僅皮下注射,用於HER2陽性乳腺癌全程治療。

適應症:
1.用於HER2陽性早期乳腺癌新輔助、輔助治療;
2.用於HER2陽性轉移性乳腺癌一線治療。

用法用量:
用法:僅皮下注射給藥,注射部位選擇腹部,每次更換注射區域,不可靜脈輸注、肌內注射,全程由專業醫護操作。
用量:負荷劑量:單次皮下注射15ml(含帕妥珠1200mg+曲妥珠600mg);維持治療:負荷給藥後3周起,每3周皮下注射10ml,持續治療至療程結束或疾病進展。

注意事項:
1.給藥前評估心功能,左室射血分數下降患者慎用,定期複查心髒超聲;
2.存在輸注/注射相關過敏反應,給藥後監測30分鐘;
3.孕期使用會增加胎兒發育異常風險;
4.治療期間監測腹瀉、皮膚黏膜不良反應。

禁忌:
對曲妥珠、帕妥珠或人源單抗輔料過敏者;嚴重心力衰竭、左室射血分數顯著降低患者;妊娠期女性禁用。

不良反應:
常見腹瀉、脫發、皮疹、乏力、注射部位紅腫;少見心功能下降、中性粒細胞減少;罕見嚴重過敏反應、間質性肺病。

交互作用:
聯用化療藥物會疊加骨髓抑制、消化道不良反應,需同步對症支持治療;蒽環類藥物與本品聯用會加重心髒毒性,需錯開給藥周期。

特殊人群:
哺乳期女性用藥需永久停止哺乳;老年患者需加強心功能監測;肝腎功能輕度損傷無需調整劑量,重度損傷需評估獲益風險。