聖羅萊(培莫沙肽注射液)/Pegmolesatide Injection

商品名:聖羅萊
通用名:培莫沙肽注射液
英文通用名:Pegmolesatide Injection
研發企業:江蘇豪森藥業
國內上市時間:2023年國內獲批(國藥准字H20230020)
存儲要求:遮光、密閉,2~8℃冷藏保存,嚴禁冷凍
規格:1ml:4.0mg,1支/盒

描述:
長效聚乙二醇化促紅細胞生成素模擬肽,作用於骨髓紅系造血細胞,刺激紅細胞生成,半衰期長,可每月給藥一次,用於慢性腎髒病所致腎性貧血,皮下注射給藥。

適應症:
用於治療成人慢性腎髒病患者的腎性貧血,包含透析及非透析慢性腎病人群。

用法用量:
用法:僅皮下注射給藥,注射部位可選腹部、大腿外側、上臂外側,每次更換注射部位,不可靜脈注射。
用量:初始推薦劑量0.4mg/kg,每4周皮下注射1次;給藥4周後複查血紅蛋白,根據血紅蛋白水平調整給藥劑量,維持血紅蛋白穩定在目標區間。

注意事項:
1.用藥期間定期監測血紅蛋白、鐵代謝指標,缺鐵患者同步補充鐵劑;
2.存在高血壓加重風險,給藥期間規範監測、控制血壓;
3.血紅蛋白上升過快會增加心腦血管事件風險,需緩慢調控指標;
4.癲癇病史、未控制重度高血壓患者慎用。

禁忌:
對培莫沙肽、促紅素類藥物或制劑輔料過敏者;未控制的重度高血壓患者;純紅細胞再生障礙性貧血患者禁用。

不良反應:
常見高血壓、頭痛、關節肌肉疼痛、注射部位紅腫瘙癢;少見血栓、轉氨酶升高;罕見嚴重過敏、癲癇發作。

交互作用:
無明確嚴重藥物相互作用,與口服鐵劑、靜脈鐵劑聯用可提升糾正貧血療效;與升高血壓藥物聯用需加強血壓監測。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性僅在醫師評估獲益大於風險時使用;18歲以下青少年兒童無安全數據,不推薦使用;老年患者無需調整劑量,需嚴密監測血壓、血紅蛋白水平。