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百匯澤(帕米帕利膠囊)/Pamiparib Capsules
商品名:百匯澤
通用名:帕米帕利膠囊
英文通用名:Pamiparib Capsules
研發企業:百濟神州
國內上市時間:2021年國內獲批
存儲要求:密封,室溫25℃以下避光幹燥保存
規格:20毫克,60粒/盒
描述:
高選擇性PARP抑制劑,通過抑制PARP酶阻斷腫瘤DNA損傷修複,誘導BRCA突變腫瘤細胞凋亡,口服給藥,用於卵巢癌維持治療,藥物組織滲透性強,可透過血腦屏障。
適應症:
1.用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的複發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者治療;
2.用於鉑敏感複發卵巢癌患者的維持治療。
用法用量:
用法:溫水整粒口服,可空腹或隨餐服用,每日固定時間服藥,不可掰開、咀嚼膠囊,漏服藥物無需次日加倍補服。
用量:標准推薦劑量60mg(3粒20mg規格),每日2次,早晚分服,持續服藥至疾病進展或出現不可耐受毒性;發生3級及以上血液毒性時,逐級減量至40mg每日2次、20mg每日2次。
注意事項:
1.核心不良反應為骨髓抑制,治療前及每治療周期複查血常規,重度貧血、粒細胞減少需暫停給藥;
2.存在骨髓增生異常綜合征、急性髓系白血病風險,出現持續發熱、出血及時完善骨髓穿刺檢查;
3.育齡女性用藥全程及停藥後6個月嚴格避孕;
4.治療期間避免飲用葡萄柚汁,會升高血藥濃度加重毒性。
禁忌:
對帕米帕利或膠囊內任何輔料存在嚴重過敏反應者禁用。
不良反應:
貧血、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少為最常見不良反應;常見惡心、嘔吐、乏力、食欲下降;少見骨髓增生異常綜合征、急性髓系白血病;罕見重度肝腎功能損傷。
交互作用:
強效CYP3A抑制劑會大幅升高帕米帕利血藥濃度,禁止聯用;強效CYP3A誘導劑會降低本品抗腫瘤療效,應避免合用;葡萄柚、西柚制品會抑制藥物代謝,用藥期間禁止食用。
特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性禁用;18歲以下青少年兒童無安全使用數據,不推薦使用;重度肝腎功能損傷患者需降低給藥劑量,輕中度損傷無需調整基礎劑量;老年患者無需調整起始劑量,需增加血常規監測頻次。





