奧邁舒(注射用奧馬珠單抗α)/Omalizumab alfa for Injection

商品名:奧邁舒
通用名:注射用奧馬珠單抗α
英文通用名:Omalizumab alfa for Injection
研發企業:泰州邁博太科藥業有限公司
國內上市時間:2024年
存儲要求:2~8℃避光保存,不可冷凍
規格:150mg/瓶

描述:
抗IgE人源化單克隆抗體,通過特異性結合血清遊離IgE,下調肥大細胞、嗜堿性粒細胞表面IgE受體表達,阻斷IgE介導的過敏級聯反應,用於中重度過敏性哮喘及慢性自發性蕁麻疹的治療。

適應症:
用於治療經吸入糖皮質激素治療仍不能有效控制的中重度過敏性哮喘成人及青少年患者;也用於慢性自發性蕁麻疹的治療。

用法用量:
用法:皮下注射給藥,由醫護人員操作;用注射用水複溶後緩慢皮下注射,注射部位選擇大腿、腹部或上臂。
用量:根據患者基線總IgE水平和體重計算給藥劑量及頻次,每2周或每4周給藥一次,遵醫囑調整。

注意事項:
1.不適用於急性哮喘發作、哮喘持續狀態的急救;
2.用藥前評估寄生蟲感染風險,治療期間監測;
3.注射後留觀足夠時間,警惕過敏反應;
4.不可靜脈注射、肌內注射;
5.停藥需逐步評估,不可突然停用激素。

禁忌:
對奧馬珠單抗α或制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見注射部位紅腫疼痛、頭痛、上呼吸道感染;少見發熱、關節痛;嚴重不良反應包括嚴重過敏反應、過敏性休克、血清病。

交互作用:
暫無明確嚴重藥物相互作用;與其他免疫抑制劑聯用需謹慎。

特殊人群:
妊娠慎用;哺乳期慎用;12歲以下兒童安全性未確立;老年無需調量;肝腎功能不全無需調整劑量。