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紐再樂(甲苯磺酸奧馬環素片)/NUZYRA(Omadacycline Tosilate Tablets)
商品名:紐再樂
通用名:甲苯磺酸奧馬環素片
英文商品名:NUZYRA
英文通用名:Omadacycline Tosilate Tablets
研發企業:Paratek制藥(原研)
國內上市時間:2021年12月國內獲批上市
存儲要求:密封,常溫避光幹燥保存
規格:0.15g/片,14片/瓶
描述:
新型四環素類廣譜抗菌藥物,通過結合細菌核糖體30S亞基,抑制細菌蛋白質合成發揮抑菌作用,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及非典型病原體均有良好抗菌活性,且對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、產酶腸杆菌科等耐藥菌仍保持抗菌活性,口服劑型便捷,可用於靜脈治療後的序貫口服治療。
適應症:
用於治療由敏感微生物引起的成人社區獲得性細菌性肺炎(CABP)、急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI),包括糖尿病合並皮膚軟組織感染、免疫抑制患者皮膚感染等。
用法用量:
用法:口服給藥,至少禁食4小時後以溫水送服,服藥後2小時內不可進食任何食物(水除外),4小時內不可服用乳制品、抗酸劑或多種維生素,避免影響藥物吸收。
用量:社區獲得性細菌性肺炎:起始靜脈負荷劑量後,維持劑量300mg(2片)每日1次,治療周期7-14天;急性細菌性皮膚和皮膚結構感染:推薦劑量300mg(2片)每日1次,治療周期7-14天;需根據感染嚴重程度及患者耐受情況調整療程。
注意事項:
1.服藥前後嚴格控食,4小時內不能吃乳制品、胃藥、金屬補劑。
2.8歲以下、孕婦禁用;哺乳期停藥48小時再哺乳。
3.少曬太陽,避免光敏皮炎;持續腹瀉警惕腸道二重感染。
4.重度肝腎損傷者減量,和抗凝藥同用需監測凝血指標。
5.僅敏感細菌感染使用,不可濫用避免耐藥。
禁忌:
對奧馬環素、四環素類抗菌藥物或藥品任一輔料過敏者禁用;8歲以下兒童禁用,四環素類藥物可能影響牙齒及骨骼發育。
不良反應:
惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛;少見皮疹、肝功能異常、靜脈炎;罕見光敏反應、艱難梭菌相關性腹瀉、牙齒變色。
交互作用:
與抗酸劑、含鋁/鈣/鎂的金屬離子制劑聯用會降低藥物吸收,需間隔4小時以上服用;與華法林聯用需監測凝血功能,調整抗凝藥物劑量;與強效CYP3A4抑制劑聯用無需調整劑量,但需監測不良反應。
特殊人群:
妊娠期女性禁用,可能對胎兒牙齒及骨骼發育造成影響;哺乳期女性用藥期間及末次給藥後48小時內停止哺乳;老年患者無需調整劑量,但需監測腎功能;輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度肝腎功能損傷患者需減量並監測血藥濃度。





