諾其(注射用重組人凝血因子Ⅶa)/NovoSeven(Recombinant Human Coagulation Factor Ⅶa)

商品名:諾其
通用名:注射用重組人凝血因子Ⅶa
英文商品名:NovoSeven
英文通用名:Recombinant Human Coagulation Factor Ⅶa
研發企業:丹麥諾和諾德公司
國內上市時間:2015年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2~8℃冷藏,藥液複溶後室溫存放不得超過3小時
規格:1mg(50KIU)/支

分類:

描述:
基因重組制備的活化七型凝血因子,無需依賴內源Ⅷ、Ⅸ因子,直接激活凝血共同通路,在外傷、手術、抑制物型血友病中快速啟動止血進程。

適應症:
醫治伴凝血因子抑制物的血友病急性出血;管控手術術中、術後難治大出血;治療先天性Ⅶ因子缺乏引發的出血症狀。

用法用量:
用法:專用溶媒溶解後,2~5分鐘緩慢靜脈推注,不允許靜脈滴注。
用量:急性出血單次90μg/kg,每2~3小時重複給藥直至止血;手術場景根據體重調整給藥頻次。

注意事項:
本品會增加動靜脈血栓發病概率,腦梗、心梗既往史人群慎用;DIC活動期不建議用藥;給藥期間監測凝血四項、D-二聚體;藥液外滲會刺激局部組織,嚴格保證輸注規範。

禁忌:
對凝血Ⅶa活性成分、動物源蛋白、本品輔料任一成分過敏者禁用。

不良反應:
偶見靜脈血栓、動脈栓塞、皮疹、發熱;少見惡心、注射部位靜脈炎;罕見心肌梗死、顱內血栓、嚴重過敏反應。

交互作用:
不可搭配凝血酶原複合物,疊加血栓風險;可聯合氨甲環酸抗纖溶止血,同步監控血栓相關指標。

特殊人群:
妊娠期僅危及母體生命大出血時使用;哺乳期暫停哺乳;兒童可按體重減量醫治血友病出血;老年血栓基礎病多,降低單次藥量、縮短給藥間隔。