津立泰（納魯索拜單抗注射液）/Narlumospart Injection

描述：
全人源單克隆抗體，特異性靶向Claudin 18.2，介導抗體依賴細胞毒性殺傷Claudin 18.2陽性腫瘤細胞，靜脈滴注給藥，用於晚期消化道腫瘤治療。

適應症：
用於治療Claudin 18.2陽性、不可切除局部晚期或轉移性胃腺癌及胃食管結合部腺癌成人患者。

用法用量：
用法：以0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈緩慢滴注，首次滴注時長不少於120分鐘，後續耐受良好可縮短至60分鐘，不可靜脈推注。
用量：推薦劑量為120mg/次，每3周給藥1次，持續治療至疾病進展或不可耐受毒性；出現重度輸注反應需永久停藥。

注意事項：
1.給藥前完善Claudin 18.2表達檢測，僅適用於陽性患者；
2.首次輸注全程監護，備好抗過敏急救藥物；
3.存在胃腸道毒性、貧血風險，定期複查血常規；
4.育齡人群用藥全程及停藥後6個月嚴格避孕。

禁忌：
對納魯索拜單抗或制劑輔料存在嚴重過敏反應者；嚴重活動性消化道潰瘍、未控制重度感染患者禁用。

不良反應：
常見輸注相關反應、惡心、食欲下降、貧血、乏力；少見低蛋白血症、肝功能異常；罕見重度過敏休克、間質性肺炎。

交互作用：
與化療藥物聯用可提升抗腫瘤療效，同時加重骨髓抑制，需定期監測血常規；免疫檢查點抑制劑聯用時會增加免疫相關不良反應風險。

特殊人群：
哺乳期女性用藥需永久停止哺乳；18歲以下青少年無安全數據，不推薦使用；老年合並心肺基礎疾病患者無需減量，需延長輸注觀察時長。