貝坦利(米拉貝隆緩釋片)/Myrbetriq(Mirabegron Extended-Release Tablets)

商品名:貝坦利
通用名:米拉貝隆緩釋片
英文商品名:Myrbetriq
英文通用名:Mirabegron Extended-Release Tablets
研發企業:日本安斯泰來制藥
國內上市時間:2017年國內獲批進口(國藥准字HJ20171306)
存儲要求:密封,室溫15~30℃避光幹燥保存
規格:50mg×10片/盒

分類: 品牌:

描述:
選擇性β3腎上腺素受體激動劑,通過激活膀胱β3受體,松弛膀胱逼尿肌,增加膀胱容量,減少排尿次數,用於膀胱過度活動症治療,口服緩釋制劑,每日1次給藥,耐受性良好。

適應症:
用於治療成人膀胱過度活動症(OAB),緩解尿急、尿頻、夜尿和急迫性尿失禁等症狀。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,可空腹或隨餐服用,每日固定時間服藥,不可掰開、嚼碎、碾碎藥片,以免破壞緩釋結構。
用量:成人推薦起始劑量為25mg,每日1次;根據症狀控制情況,可增至50mg,每日1次;老年患者無需調整起始劑量,腎功能不全患者需根據肌酐清除率調整劑量。

注意事項:
1.用藥期間定期監測血壓,本品可能引起血壓升高,高血壓患者需嚴密監測;
2.存在QT間期延長風險,合並使用抗心律失常藥、低鉀血症患者慎用;
3.肝腎功能輕度至中度損傷無需調整劑量,重度肝損傷、重度腎損傷患者需減量;
4.育齡女性用藥全程及停藥後1個月嚴格避孕。

禁忌:
對米拉貝隆或制劑內任何輔料存在嚴重過敏反應者;未控制的重度高血壓、嚴重心力衰竭患者禁用。

不良反應:
常見高血壓、頭痛、口幹、便秘;少見頭暈、尿路感染、肝功能異常;罕見嚴重過敏反應、心律失常。

交互作用:
與強效CYP3A4抑制劑(如酮康唑)聯用會升高米拉貝隆血藥濃度,需降低給藥劑量;與抗膽堿能藥物聯用可增強膀胱過度活動症治療效果,但會加重口幹、便秘等不良反應。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性僅在獲益遠大於風險時使用;18歲以下青少年兒童無安全使用數據,不推薦使用;老年患者無需調整劑量,需加強血壓監測;輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度損傷需酌情減量。