安妥來利®米吉珠單抗Mijizumab

藥品描述‌
本品是國內自主研發的全人源靶向單克隆抗體創新生物製劑，透過特異性結合自身免疫疾病相關關鍵細胞因子，阻斷異常免疫信號通路激活，精準調控免疫平衡，臨床試驗中療效與安全性表現優異，整體脫靶毒性更低。

適應症‌
用於治療經標準系統治療後疾病仍有進展的中重度活動性自身免疫性疾病成人患者，可有效緩解臨床症狀，延長疾病長期緩解周期。

用法用量‌
用法‌：僅可由具備資質的專科醫護人員操作，以配套溶劑稀釋後透過靜脈恆速緩慢輸注給藥，不可靜脈推注或快速滴注。
用量‌：推薦劑量為每次300mg，每4周給藥一次，完成初始誘導治療後可根據療效調整給藥間隔，維持治療直至醫生評估後建議停藥。

注意事項‌
用藥前需排查潛在感染風險，活動性感染期需暫緩用藥；治療期間需定期監測免疫相關指標，及時識別潛在的嚴重不良反應。

禁忌‌
對米吉珠單抗藥物活性成分、製劑輔料或其他同類全人源單抗藥物存在嚴重過敏反應病史者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括輕度頭痛、乏力、上呼吸道感染、注射部位輕微紅腫，整體耐受性良好，嚴重3級以上不良反應發生率低於5%。

交互作用‌
用藥期間需避免與活疫苗接種、其他強效免疫抑制劑隨意聯合使用，如需聯用其他藥物需提前由專科醫生評估風險，避免影響藥效或增加感染風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性需權衡獲益與風險後謹慎使用，用藥期間建議暫停哺乳；18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立，暫不推薦使用；老年患者用藥期間需加密感染相關指標監測頻次。