越優力(鹽酸伊立替康脂質體注射液(II))/Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection(II)

商品名:越優力
通用名:鹽酸伊立替康脂質體注射液(II)
英文通用名:Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection(II)
研發企業:上海恒瑞醫藥有限公司
國內上市時間:2023年09月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2-8℃冷藏保存,不可冷凍
規格:8ml:37.66mg(按C₃₃H₃₈N₄O₆·HCl計),1支/盒

描述:
本品為拓撲異構酶I抑制劑類抗腫瘤藥,采用脂質體劑型,可延長藥物在體內的循環時間,提高腫瘤組織藥物濃度,相比普通伊立替康毒性更低,專為中國人群設計,用於胰腺癌的二線治療。

適應症:
聯合氟尿嘧啶和亞葉酸鈣,用於既往經吉西他濱為基礎的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌患者的治療。

用法用量:
用法:僅可靜脈輸注給藥,輸注時間90分鐘,不可推注或口服;需在有腫瘤化療經驗的醫師指導下使用,用藥期間需定期監測血常規。
用量:推薦劑量為56.5mg/m²,每2周一次,聯合LV(200mg/m²)+5-FU(2000mg/m²)方案給藥,直至疾病進展或出現不可耐受毒性。

注意事項:
用藥期間需定期監測血常規,警惕中性粒細胞減少、血小板減少;出現發熱性中性粒細胞減少時需立即使用廣譜抗生素;出現腹瀉時需及時使用洛呱丁胺,早發性腹瀉可使用阿托品對症處理;不可用於腸梗阻患者。

禁忌:
對鹽酸伊立替康或本品任何輔料成分過敏者禁用;嚴重骨髓功能衰竭患者禁用。

不良反應:
常見中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、腹瀉、惡心、嘔吐、乏力;可見輸液反應、膽堿能綜合征;嚴重不良反應包括重度中性粒細胞減少性發熱、敗血症、嚴重腹瀉、脫水。

交互作用:
與強效CYP3A4抑制劑聯用可升高本品血藥濃度,增加不良反應風險;與強效CYP3A4誘導劑聯用可降低本品血藥濃度,影響療效;與其他化療藥聯用需調整劑量。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女禁用;18歲以下兒童青少年安全性尚未確立,不推薦使用;老年患者無需起始劑量調整,加強骨髓抑制監測;肝腎功能不全患者需根據肝腎功能調整劑量。