易安達(鹽酸伊立替康脂質體注射液)/Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection

商品名:易安達
通用名:鹽酸伊立替康脂質體注射液
英文通用名:Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection
研發企業:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
國內上市時間:2022年04月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2‑8℃冷藏保存,禁止冷凍
規格:10ml:43mg,1瓶/盒

描述:
本品為拓撲異構酶Ⅰ抑制劑脂質體靶向制劑,脂質體載體延長藥物體內循環半衰期,提升腫瘤組織藥物暴露量;本品不可與普通伊立替康制劑互換。

適應症:
聯合5‑氟尿嘧啶和亞葉酸鈣,用於吉西他濱治療失敗後的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌。

用法用量:
用法:僅可靜脈滴注給藥,滴注時長90分鐘;不可靜脈推注;必須由有化療經驗醫師給藥。
用量:推薦劑量70mg/m²,每2周一次;根據中性粒細胞計數、腹瀉等不良反應調整劑量。

注意事項:
嚴密監測血常規,警惕中性粒細胞減少;遲發性腹瀉為本品特征性不良反應,一旦出現立即使用洛呱丁胺;出現膽堿能綜合征可給予阿托品。

禁忌:
對伊立替康或本品輔料過敏者;慢性炎性腸病或腸梗阻患者;嚴重骨髓抑制患者禁用。

不良反應:
嚴重中性粒細胞減少、腹瀉、乏力、惡心、嘔吐、食欲下降;可見轉氨酶升高、脫發;嚴重不良反應包括發熱性中性粒細胞減少、脫水、敗血症。

交互作用:
強效CYP3A4抑制劑升高本品毒性;強效CYP3A4誘導劑降低療效;禁止與聖約翰草合用。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女禁用;18歲以下不推薦使用;老年患者骨髓抑制風險升高,密切監測;肝腎功能不全需調整劑量。