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金立希(賽立奇單抗注射液)/GENRIX(Xeligekimab Injection)
商品名:金立希
通用名:賽立奇單抗注射液
英文商品名:GENRIX
英文通用名:Xeligekimab Injection
研發企業:智翔金泰(中國原研)
上市時間:2024年獲批
存儲要求:2°C~8°C冷藏保存,不可冷凍,避免震蕩及強光照射。
規格:1ml:100mg(預充式注射器),1支/盒
描述:
本品為重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,可特異性結合並中和IL-17A,抑制其與IL-17受體結合,阻斷下遊炎症信號通路,從而減輕自身免疫性炎症反應。
適應症:
用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
用法用量:
用法:皮下注射,於腹部、大腿或上臂進行。
用量:推薦劑量為100mg(1ml),於第0、2、4周各給藥一次,之後每4周一次維持治療。
注意事項:
1.治療前需進行結核病篩查,活動性結核患者禁用。
2.治療期間避免接種活疫苗。
3.出現嚴重感染時應暫停用藥。
禁忌:
1.對本品活性成分或任何賦形劑過敏者禁用。
2.活動性結核或其他嚴重感染患者禁用。
不良反應:
1.最常見:上呼吸道感染、注射部位反應。
2.偶見:頭痛、腹瀉、過敏性反應。
相互作用:
與強效CYP3A4誘導劑並用可能降低本品療效。
特殊人群:
1.兒童(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
2.老年人:無需調整劑量。
3.肝功能不全者:尚無特定研究數據。
4.腎功能不全者:尚無特定研究數據。
5.孕婦及哺乳婦女:不推薦使用,育齡女性治療期間及停藥後至少12周內應避孕。





