金蓓欣®伏欣奇拜單抗Fuxiqibamab

商品名‌:金蓓欣®
通用名‌:伏欣奇拜單抗注射液
英文商品名‌:Jinbeixin®
英文通用名‌:Fuxiqibamab Injection
上市時間‌:2026年7月前已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求‌:2~8℃避光冷藏儲存,嚴禁冷凍、劇烈震盪
規格‌:100mg/10ml/支,屬於靜脈輸注用液體單抗針劑

藥品描述‌
本品是國內自主研發的全人源抗白介素-1β(IL-1β)單抗靶向生物製劑,可精準阻斷引發痛風劇烈炎症的關鍵因子,屬於長效抗炎藥物,主要透過蛋白水解途徑分解,對肝腎影響小。

適應症‌
用於對非甾體抗炎藥、秋水仙鹼不耐受、有禁忌或療效不佳,且不適合反覆使用激素的成人痛風性關節炎急性發作,也可改善降尿酸初期的「溶晶痛」症狀。

用法用量‌
用法‌:僅可由專業醫護人員操作,透過單次皮下注射給藥,無需長期連續用藥。
用量‌:採用單次給藥方案,具體劑量由醫生根據患者體重、痛風嚴重程度個性化確定,單次給藥後可實現長達數月的持續抗炎效果。

注意事項‌
用藥前需完善檢查,排查活動性結核、乙肝等潛在感染;用藥後需定期監測血脂和肝功能,若出現持續發熱、咳嗽等症狀需及時就醫。

禁忌‌
對藥物任何成分過敏者禁用。

不良反應‌
最常見的不良反應為高甘油三酯血症和高膽固醇血症,整體發生率低,多數為輕度可耐受。

交互作用‌
不推薦與其他生物類抗風濕靶向藥(如抗腫瘤壞死因子抑制劑)聯合使用,避免增加嚴重感染風險。

特殊人群‌
妊娠期及哺乳期女性、18歲以下青少年的安全性數據尚不明确,不推薦使用;肝腎功能不全者使用無需調整劑量。