達伯特（氟澤雷塞片）/Fulzerasib Tablets

描述：
國內首個獲批的KRAS G12C突變非小細胞肺癌靶向藥，通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，將KRAS蛋白鎖定在失活狀態，阻斷下遊MAPK信號通路，抑制腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞凋亡，填補了國內KRAS G12C突變肺癌精准治療的空白。

適應症：
適用於至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用法用量：
用法：溫水整粒吞服，不可咀嚼、壓碎或劈開藥片，空腹或餐後均可服用，每日固定時間給藥，兩次服藥間隔約12小時。
用量：標准推薦劑量600mg（4片），每日口服2次；持續服藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性；漏服時若距下次服藥超過4小時則不再補服，按原計劃服用下一劑；服藥後嘔吐無需追加劑量，下一次正常時間服藥即可。

注意事項：
1.用藥前必須確認患者存在KRAS G12C突變，方可啟動治療；
2.用藥期間定期監測肝功能、血常規、血壓，出現≥3級毒性需暫停用藥或減量幹預；
3.避免與強效CYP3A4抑制劑、誘導劑聯用，會影響藥物血藥濃度；
4.育齡期患者治療全程嚴格避孕；
5.需在有腫瘤治療經驗的醫生指導下使用，不可擅自調整劑量或停藥。

禁忌：
對氟澤雷塞、片劑任一輔料成分過敏者禁用。

不良反應：
常見貧血、ALT/AST升高、乏力、瘙癢、低蛋白血症、腹瀉、惡心；嚴重不良反應包括重度肝損傷、嚴重皮疹、骨髓抑制、間質性肺病。

交互作用：
與強效CYP3A4抑制劑聯用會升高本品血藥濃度，增加毒性風險；與強效CYP3A4誘導劑聯用會降低本品血藥濃度，降低藥效；與其他肝毒性藥物聯用會疊加肝髒損傷風險。

特殊人群：
孕婦及哺乳期婦女禁用；18歲以下青少年安全性未確立，不推薦使用；輕中度肝腎功能不全患者無需調整劑量，重度肝腎功能不全患者需在醫生指導下使用；老年患者無需常規調整劑量，需加強相關指標監測。