複妥寧（枸櫞酸伏維西利膠囊）/Fovinaciclib Citrate Capsules

描述：
中國自主研發的高選擇性CDK4/6激酶抑制劑，通過抑制CDK4/6-Cyclin D二聚體活性，阻斷Rb蛋白磷酸化，使腫瘤細胞周期停滯於G1期，抑制HR陽性乳腺癌細胞增殖；聯合內分泌治療可顯著延長晚期患者無進展生存期，口服給藥便捷，適合長期居家治療。

適應症：
與芳香化酶抑制劑聯合，用於HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者的初始內分泌治療；聯合氟維司群，用於既往接受內分泌治療後疾病進展的HR陽性、HER2陰性複發或轉移性乳腺癌成人患者。

用法用量：
用法：溫水整粒吞服，可空腹或餐後服用，每日固定同一時間服藥；28天為一個治療周期，連續服藥21天，隨後停藥7天；漏服距下次服藥＞8小時可補服，≤8小時則跳過，次日正常服藥，不可加倍補服。
用量：推薦劑量200mg（2粒100mg規格）每日一次；聯合芳香化酶抑制劑或氟維司群時，需嚴格遵循對應藥物的說明書劑量方案。

注意事項：
用藥期間定期監測血常規，中性粒細胞減少是最常見不良反應，3級及以上需暫停給藥或減量；定期監測肝功能，出現肝損傷需調整劑量；育齡男女治療期間及停藥後3個月嚴格避孕；避免聯用CYP3A4強效抑制劑/誘導劑。

禁忌：
對枸櫞酸伏維西利或制劑中任何輔料過敏者禁用；重度肝功能不全患者禁用；妊娠期女性禁用。

不良反應：
常見中性粒細胞減少、白細胞減少、乏力、惡心、脫發；偶見貧血、血小板減少、肝功能指標升高；罕見間質性肺病、QT間期延長。

交互作用：
禁止聯用CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）及強效誘導劑（利福平、卡馬西平）；避免食用葡萄柚、西柚及相關果汁；與氟維司群、芳香化酶抑制劑聯用可增強療效，需嚴格遵循聯合方案劑量。

特殊人群：
18歲以下兒童安全性未確立，不推薦使用；哺乳期女性用藥期間及停藥後3個月禁止哺乳；輕中度肝腎功能不全無需調量，重度肝腎功能不全需醫師評估後使用。