艾瑞頤（氟唑帕利膠囊）/Fluzoparib Capsules

描述：
國內自主研發的口服小分子PARP抑制劑，可抑制PARP酶活性，阻斷腫瘤細胞DNA損傷修複，誘導腫瘤細胞凋亡，適用於鉑敏感複發性卵巢癌等相關實體瘤的治療與維持治療，是國內首個獲批用於BRCA突變HER2陰性晚期乳腺癌的靶向治療方案。

適應症：
1.適用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療；
2.適用於鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療；
3.可單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用於新輔助、輔助或轉移階段接受過化療治療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的HER2陰性轉移性乳腺癌成年患者。

用法用量：
用法：溫水整粒吞服，不可掰開、咀嚼膠囊，空腹或餐後均可服用，推薦餐後服用以提升耐受性，每日固定時間給藥。
用量：卵巢癌標准推薦劑量：每次150mg（3粒），每日口服2次；HER2陰性乳腺癌單藥治療：每次150mg（3粒），每日口服2次；聯合阿帕替尼治療：每次100mg（2粒），每日口服2次；持續治療直至疾病進展或出現不可耐受的毒性；漏服後無需補服，按原計劃正常服用下一劑即可；出現不良反應可按等級減量至100mg/次或50mg/次，每日2次。

注意事項：
1.用藥前需通過國家藥監局批准的檢測方法確認患者存在gBRCA1/2突變，方可使用本品；
2.用藥期間定期監測血常規、肝功能、腎功能，出現指標異常及時幹預；
3.避免與中度及以上CYP3A4抑制劑、誘導劑聯用，若需聯用需調整劑量；
4.育齡期患者治療全程嚴格避孕；
5.不可擅自調整劑量或停藥，需在有抗腫瘤治療經驗的醫生指導下使用。

禁忌：
對氟唑帕利、膠囊任一輔料成分過敏者禁用。

不良反應：
常見貧血、白細胞減少、血小板減少、乏力、惡心、嘔吐、食欲減退、血肌酐升高；嚴重不良反應包括骨髓抑制、重度肝損傷、嚴重感染。

交互作用：
與中度CYP3A4抑制劑合用時，需將本品劑量降至每次50mg；與強效CYP3A4抑制劑、誘導劑不推薦聯用；與骨髓抑制類藥物聯用會加重血液毒性風險。

特殊人群：
孕婦禁用，哺乳期婦女使用時需停止哺乳；18歲以下青少年安全性未確立，不推薦使用；輕中度肝腎功能不全患者無需調整劑量，重度肝腎功能不全患者需在醫生指導下使用；老年患者無需常規調整劑量，需加強相關指標監測。