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速必一®香雷糖足膏Fespixon
商品名:速必一®
通用名:香雷糖足膏
英文商品名:Fespixon
英文通用名:Zang Lei Sugar Foot Ointment(國際註冊代號ON101)
研發企業:中國台灣合一生技股份有限公司
上市時間:2023年11月9日獲中國國家藥品監督管理局附條件批准上市
存儲要求:密封,於常溫10~30℃環境下保存
規格:3g、15g兩種規格,每1g含到手香提取物2.5mg、積雪草總苷10mg
藥品描述
本品為2023年在中國大陸獲批上市的天然藥物1.1類創新藥,活性成分為到手香提取物與積雪草總苷,是專門用於治療糖尿病足部傷口潰瘍的處方藥,核心機制為調節傷口處的巨噬細胞免疫平衡,抑制促炎M1型細胞、激活修復型M2型細胞,從而加速創面癒合。
適應症
本品適用於清創後創面截面積小於25cm²的Wagner 1級糖尿病足部傷口潰瘍。本品基於早期臨床試驗數據獲得附條件批准上市,有效性和安全性尚待上市後進一步確證。
用法用量
用法:僅可局部外用,使用前需徹底清潔雙手,以無菌棉籤蘸取生理鹽水從傷口中心向外環狀清潔創面,將藥膏均勻塗抹覆蓋整個潰瘍區域,之後用無菌紗布覆蓋,保持患處通風乾燥。
用量:每日塗抹2次,整個治療療程通常不超過16周,直至潰瘍完全癒合。
注意事項
本品僅限糖尿病足部傷口潰瘍局部外用,不得內服,也不可接觸使用於黏膜部位。
過敏體質者、肝腎功能不全者需謹慎使用。
目前尚無超出說明書用法用量、療程及長期反覆用藥的有效性、安全性數據,不可擅自延長用藥時間。
禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用;對本品及所含成分過敏者禁用。
不良反應
臨床試驗期間受試者用藥後出現的不良反應包括:局部腫脹、接觸性皮膚炎、濕疹、紅斑、皮疹、金黃色葡萄球菌感染、傷口分泌物異味、高尿酸血症、體重增加等。
交互作用
目前尚無本品與其他藥物聯用的有效性和安全性數據,如需同時使用其他外用藥物,需提前諮詢醫生。
特殊人群
孕婦及哺乳期婦女明確禁用;目前尚無兒童以及80歲以上老年人群的有效性和安全性數據,該類人群需由醫生評估後確定是否可使用。
溫馨提示:本品為處方藥,必須在醫生明確診斷和指導下使用,以上內容僅供參考,具體用藥請嚴格遵醫囑。





