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菲新捷(羧基麥芽糖鐵注射液)/Ferinject(Ferric Carboxymaltose Injection)
商品名:菲新捷/Ferinject
通用名:羧基麥芽糖鐵注射液
英文商品名:Ferinject
英文通用名:Ferric Carboxymaltose Injection
研發企業:Vifor(International)Inc
上市時間:2022年(國藥准字HJ20220091)
存儲要求:密封,30°C以下保存,不可冷凍,避光。
規格:10ml:500mg
描述:
羧基麥芽糖鐵注射液為新型靜脈鐵劑,用於快速糾正缺鐵性貧血。其羧基麥芽糖配體可實現鐵的受控釋放,降低遊離鐵毒性。本品為深棕色不透明溶液。
適應症:
適用於口服鐵劑無效或不耐受的成人缺鐵性貧血,包括炎症性腸病、慢性腎髒病、心力衰竭合並缺鐵及圍手術期貧血等。
用法用量:
用法:靜脈給藥,僅用於靜脈輸注或緩慢靜脈注射,不得皮下或肌肉注射。給藥前需用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
用量:劑量根據患者體重及血紅蛋白水平個體化計算,單次最大輸注劑量為1000mg(20ml)。
注意事項:
1.禁用於非缺鐵性貧血(如溶血性貧血、地中海貧血)患者。
2.有嚴重哮喘、濕疹或其他過敏史者慎用。
3.給藥期間及給藥後至少30分鐘需密切觀察過敏反應。
4.孕婦僅在明確需要時使用,妊娠早期慎用。
禁忌:
1.對羧基麥芽糖鐵或本品任何輔料過敏者禁用。
2.非缺鐵性貧血、鐵過載或鐵利用障礙患者禁用。
不良反應:
1.常見:惡心、頭痛、頭暈、低血壓、注射部位疼痛。
2.偶見:皮疹、瘙癢、潮紅、胸悶、心悸。
3.罕見:過敏性休克、血管性水腫。
交互作用:
1.不宜與口服鐵劑同時使用,應在本品末次給藥後至少5天再開始口服鐵劑。
2.與ACE抑制劑或ARB類合用時過敏風險可能略增。
特殊人群:
1.老年人:無需調整劑量,需密切監測過敏反應及心血管狀況。
2.兒童及青少年(<18歲):安全性及有效性尚未確立。
3.妊娠期及哺乳期婦女:妊娠早期禁用,中晚期僅在獲益大於風險時使用。
4.肝腎功能不全者:輕中度無需調整劑量。





