艾速達Emmasitinib硫酸艾瑪昔替尼片

藥品描述‌
本品是中國自主研發的高選擇性JAK1抑制劑，透過特異性阻斷JAK-STAT信號通路，抑制IL-4、IL-13等促炎因子釋放，降低STAT磷酸化水準，從而控制自身免疫性疾病的炎症反應，對JAK2的選擇性是其16倍，可顯著降低造血系統相關不良反應風險。

適應症‌

適用於對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的中重度特應性皮炎成人患者。
適用於對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。
適用於對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。
適用於成人重度斑禿患者。
用法用量‌
用法‌：口服給藥，每日一次，可空腹或隨餐服用，建議每日固定時間服藥，保證穩定的藥物濃度。
用量‌：推薦起始劑量為4mg每日一次；用於治療特應性皮炎、類風濕關節炎和斑禿時，若4mg每日一次未達到充分應答，可遵醫囑將劑量增加至8mg每日一次。
注意事項‌
用藥期間需定期監測血常規、血脂、肝腎功能指標，警惕嚴重感染、血栓形成、胃腸道穿孔等潛在風險。
有嚴重感染活動期、血栓病史的患者需嚴格評估後方可使用，用藥期間出現持續性發熱、胸痛等異常症狀需立即就醫。
本品為處方藥，需在醫生指導下使用，不可自行調整劑量或突然停藥。
用藥期間需做好防曬，避免長時間暴露於強紫外線下，降低皮膚不良反應發生風險。

禁忌‌
對硫酸艾瑪昔替尼或製劑中任何輔料成分存在嚴重過敏反應的患者，禁止使用本品。

不良反應‌
臨床試驗中觀察到發生率≥2%的不良反應包括上呼吸道感染、尿路感染、毛囊炎、血肌酸磷酸激酶升高、轉氨酶升高、白細胞/中性粒細胞/淋巴細胞計數降低、高脂血症、高膽固醇血症、高甘油三酯血症、口腔潰瘍、牙痛、高血壓、頭痛、咳嗽及痤瘡。

藥物交互作用‌
本品藥物相互作用風險更低，可與大部分CYP酶底物聯用，無需調整劑量；但與強效CYP3A4抑制劑或誘導劑聯用時，需在醫生嚴格評估下監測藥效與安全性，避免影響藥物暴露量。

特殊人群用藥‌

孕婦及哺乳期女性：尚無明確臨床數據，用藥期間需暫停哺乳，育齡期女性用藥期間需採取有效避孕措施。
老年患者：無需針對年齡進行特殊劑量調整，臨床研究中未觀察到老年與年輕患者的療效安全性顯著差異。
肝腎功能不全患者：輕度或中度腎功能損傷、輕度（Child-Pugh A）或中度肝功能損傷（Child-Pugh B）患者無需調整劑量。
兒童青少年：尚未確定18歲以下人群的用藥安全性與有效性，不推薦使用。