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東衛恩(磷酸依米他韋膠囊)/Emitasvir Phosphate Capsules
商品名:東衛恩
通用名:磷酸依米他韋膠囊
英文通用名:Emitasvir Phosphate Capsules
研發企業:宜昌東陽光長江藥業股份有限公司
國內上市時間:2020年國內獲批上市
存儲要求:密封,25℃以下避光幹燥保存
規格:0.1g/粒,7粒/板×4板/盒
描述:
本品為國產NS5A靶點直接抗丙肝病毒口服膠囊,1類創新藥,通過阻斷丙肝病毒NS5A蛋白功能,抑制病毒複制組裝;單獨給藥無完整抗病毒療效,需與索磷布韋聯用,針對基因1型慢性丙型肝炎實現高病毒清除率,口服耐受性良好,藥物相互作用少,適用於無肝硬化成人丙肝患者。
適應症:
本品與索磷布韋聯用,治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
用法用量:
用法:每日固定時間溫水整粒吞服,空腹狀態下服用,不可掰開膠囊,需同步搭配索磷布韋400mg一同服用,全程不間斷服藥12周。
用量:常規推薦單次1粒(0.1g),每日1次;輕度、中度腎功能或肝功能損傷患者無需調整給藥劑量,重度肝損傷患者不推薦使用。
注意事項:
1.嚴禁單獨使用本品進行丙肝治療,必須聯合索磷布韋;
2.治療前後及療程中定期檢測丙肝病毒RNA、肝功能指標;
3.服藥期間禁止飲酒,酒精會加重肝髒代謝負擔;
4.若漏服藥物,發現時距離下次服藥大於6小時立即補服,不足6小時跳過本次,不可雙倍服藥。
交互作用:
強效CYP3A誘導劑會降低本品血藥濃度,需避免聯用;質子泵抑制劑、他汀類藥物聯用無需調整劑量。
不良反應:
常見輕度惡心、乏力、頭痛、轉氨酶一過性升高;偶見腹瀉、失眠;罕見重度肝損傷、皮疹。
禁忌:
對磷酸依米他韋或膠囊內任一輔料成分過敏者禁用。
特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:僅經醫師評估獲益大於風險方可使用,服藥期間停止哺乳。
2.兒童:18歲以下青少年、兒童安全有效性未確立,不推薦使用。
3.老年人:65歲以上老年患者無需調整劑量,定期監測肝功能。
4.肝腎功能不全:輕中度肝腎損傷正常給藥,重度肝硬化、重度肝損傷患者不推薦使用。





