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先維盈(埃諾格魯肽注射液)/Ecnoglutide Injection
商品名:先維盈
通用名:埃諾格魯肽注射液
英文通用名:Ecnoglutide Injection
研發企業:輝瑞(Pfizer)
國內上市時間:2026年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2‑8℃避光保存,禁止冷凍,不可劇烈震蕩
規格:2.0mg/mL,1.2mL/預填充注射筆
描述:
cAMP偏向型長效GLP‑1受體激動劑,通過選擇性激活代謝調節相關信號通路,實現血糖控制與體重管理,為皮下注射長效生物制劑。
適應症:
1.用於成人2型糖尿病患者的血糖控制,可單藥治療或聯合二甲雙胍使用;
2.用於成人超重或肥胖患者的長期體重管理(BMI≥28kg/m²,或BMI≥24kg/m²且伴至少一種體重相關合並症)。
用法用量:
用法:僅供腹部皮下注射,每周一次,可在一天中任意時間給藥,無需根據進餐時間調整,每次注射需變換部位。
用量:2型糖尿病:起始0.3mg每周一次,4周後增至0.6mg每周一次,如需進一步控糖,至少4周後可增至1.2mg每周一次,不推薦超過1.2mg/周;體重管理:起始0.3mg每周一次,逐步滴定至2.4mg每周一次。
注意事項:
1.有甲狀腺髓樣癌個人史或家族史患者禁用;
2.警惕胰腺炎、低血糖風險;
3.監測腎功能、肝功能;
4.不建議與胰島素聯用;
5.避免用於1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者。
禁忌:
對埃諾格魯肽或制劑輔料過敏者;有甲狀腺髓樣癌個人史或家族史患者;妊娠及哺乳期女性禁用。
不良反應:
常見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹脹、食欲下降、注射部位反應;偶見低血糖、胰腺炎、腎功能指標異常。
交互作用:
與胰島素促泌劑、胰島素聯用需減少劑量,避免低血糖;與CYP3A4底物聯用時需監測。
特殊人群:
孕婦:禁用;哺乳期:禁止哺乳;兒童:18歲以下安全性尚未確立;老年人:無需調整劑量;肝功能不全:輕度無需調整劑量,中度慎用,重度無使用經驗;腎功能不全:輕中度無需調整劑量,重度無使用經驗。





