艾維達®注射用瑞康曲妥珠單抗Disitamab Vedotin

藥品描述‌
本品是中國自主研發的1類創新HER2靶向抗體藥物偶聯物（ADC），透過可裂解連接子將抗體與細胞毒載體連接，可精準靶向殺傷HER2表達的腫瘤細胞，臨床試驗數據顯示療效與安全性平衡表現突出。

適應症‌

用於治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
用於治療既往接受過一種或以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
用於治療經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性結直腸癌成人患者（上市許可申請已獲受理並納入優先審評）。
用法用量‌
用法‌：僅可由專業醫護人員操作，以適量溶劑復溶後，進一步稀釋至輸液載體中，透過靜脈緩慢輸注給藥，不可靜脈推注或快速滴注。
用量‌：推薦劑量為4.8mg/kg，若患者體重≥85kg，給藥劑量固定為408mg，每3周給藥一次，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
注意事項‌
用藥期間需密切監測患者呼吸狀態，警惕間質性肺病（ILD）發生，若出現不明原因的咳嗽、呼吸困難需立即停藥並就醫。
定期複查血常規、肝腎功能、心電圖等指標，及時識別血液學毒性、肝腎損傷等不良反應。
需嚴格按照療程給藥，不可擅自調整輸注速度或劑量。

禁忌‌
對本品活性成分、其他輔料或曲妥珠單抗類藥物有嚴重過敏反應病史者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括血小板減少、白細胞減少、轉氨酶升高、噁心、乏力、脫髮等；臨床試驗中間質性肺病發生率僅2.8%，因治療相關不良事件導致的停藥率低於5%，整體安全性表現優異。

交互作用‌
目前尚無明確的藥物相互作用研究數據，若需與其他抗腫瘤藥物聯合使用，需由腫瘤專科醫生根據患者個體情況評估後確定，避免出現藥效疊加毒性風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用，用藥期間需嚴格避孕；老年患者無需額外調整劑量，可按標準方案給藥；輕中度肝腎功能損傷患者無需調整劑量，重度肝腎功能不全患者需由醫生評估後謹慎使用。

溫馨提示：本品為處方抗腫瘤藥物，需在腫瘤專科醫生全程監護下使用，以上內容僅供參考，具體用藥請嚴格遵醫囑。