文帝平(地拉羅司顆粒)/Deferasirox Granules

商品名:文帝平
通用名:地拉羅司顆粒
英文通用名:Deferasirox Granules
研發企業:Annora Pharma Private Limited
國內上市時間:2024年04月获批上市
存儲要求:25℃以下密封保存
規格:180mg/袋,30袋/盒

分類:

描述:
口服鐵螯合劑顆粒劑型,三齒螯合基團高選擇性結合三價鐵,將體內過量鐵隨糞便排出,用於輸血導致的慢性鐵過載,降低體內鐵負荷,保護心髒、肝髒等重要髒器,顆粒劑型更適合吞咽困難人群。

適應症:
用於2歲及以上因長期輸血導致慢性鐵過載的患者。

用法用量:
用法:口服,建議空腹給藥;將顆粒撒於軟食物或液體中,混勻後立即服用,不可咀嚼。
用量:起始劑量按照體重計算,常規7‑14mg/kg每日一次;依據血清鐵蛋白水平調整劑量,最大不超過28mg/kg/日。

注意事項:
1.定期監測血清鐵蛋白、腎功能、肝功能;
2.腎功能損傷患者謹慎使用;
3.警惕胃腸道出血、潰瘍風險;
4.不可與其他鐵螯合劑聯合使用;
5.出現皮疹需評估是否繼續用藥。

禁忌:
對地拉羅司或者制劑輔料過敏者;肌酐清除率小於40ml/min;晚期惡性腫瘤、身體狀態極差的骨髓增生異常綜合征患者。

不良反應:
常見惡心、嘔吐、腹痛、皮疹;少見轉氨酶升高、血肌酐上升;嚴重不良反應包括胃腸道潰瘍出血、腎功能損傷、聽力視力損害。

交互作用:
可降低含鋁抗酸藥、瑞格列奈、茶堿的清除,合用時需要監測。

特殊人群:
妊娠慎用;哺乳期不建議;2歲以上兒童可使用;老年減量並嚴密監測;肝腎功能不全需要減量或者禁用。