克必妥(度維利塞膠囊)/Copiktra(Duvelisib Capsules)

商品名:克必妥
通用名:度維利塞膠囊
英文商品名:Copiktra
英文通用名:Duvelisib Capsules
研發企業:Secura Bio
國內上市時間:2022年NMPA進口獲批
存儲要求:密封,25℃保存,允許15‑30℃範圍內短途存放
規格:25mg/粒,28粒/盒

分類:

描述:
PI3K‑δ/γ雙重激酶抑制劑,抑制B淋巴細胞信號通路,抑制惡性B細胞增殖存活,用於複發難治濾泡性淋巴瘤,附條件批准上市,存在感染、腸炎等重要安全風險,需要全程嚴密監測。

適應症:
適用於既往至少接受過兩次系統性治療的複發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。

用法用量:
用法:口服給藥,可以隨餐或者空腹,整粒吞服,不得打開、碾碎膠囊。
用量:推薦25mg,每日2次;根據不良反應情況進行暫停給藥、降低劑量或者永久停藥處理。

注意事項:
1.治療全程嚴密監測感染、腹瀉、肺炎、皮膚毒性;
2.出現發熱、持續腹瀉、咳嗽氣短及時就診;
3.治療前後定期血常規、肝腎功能;
4.育齡男女用藥全程嚴格避孕;
5.屬於附條件批准藥品,嚴格遵從血液腫瘤科醫囑。

禁忌:
對度維利塞或制劑輔料存在過敏反應者禁用。

不良反應:
常見腹瀉結腸炎、中性粒細胞減少、皮疹、肝酶升高;嚴重不良反應包括致命感染、間質性肺炎、重度皮膚反應。

交互作用:
強效CYP3A4抑制劑升高血藥濃度,需要減量;強效CYP3A4誘導劑降低藥效,禁止合用。

特殊人群:
妊娠禁用;哺乳期停止哺乳;18周歲以下無安全性數據,不推薦;老年密切監測不良反應;肝腎功能損傷嚴密監測實驗室指標。