優喜泰(康替唑胺片)/Contezolid Tablets

商品名:優喜泰
通用名:康替唑胺片
英文通用名:Contezolid Tablets
研發企業:上海盟科藥業股份有限公司
國內上市時間:2021年6月獲國家藥監局優先審評審批上市
存儲要求:密封,25℃以下幹燥避光保存,有效期18個月
規格:400mg/片,20片/盒

描述:
本品為全合成的新型惡唑烷酮類抗菌藥,通過抑制細菌蛋白質合成必需的70S起始複合體形成發揮抗菌作用,對甲氧西林敏感/耐藥金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌等革蘭陽性菌具有強效抗菌活性,相比同類藥物骨髓抑制風險更低,藥物相互作用更少,口服給藥便捷,為多重耐藥革蘭陽性菌感染提供了新的國產治療選擇。

適應症:
用於治療由對本品敏感的金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的複雜性皮膚和軟組織感染;本品不適用於革蘭陰性菌感染,若合並革蘭陰性菌感染需聯合對應抗菌藥物。

用法用量:
用法:成人隨餐或餐後30分鐘內溫水整片吞服,不可掰開、碾碎,固定時間間隔給藥,完整完成療程避免耐藥性產生。
用量:推薦每次800mg(2片),每12小時服用1次,常規療程7~14天,可根據臨床感染情況適當延長療程。

注意事項:
1. 用藥前盡可能完成細菌培養與藥敏試驗,明確病原菌敏感性後再針對性給藥;
2. 全程定期監測血常規、肝功能指標,防範血液系統不良反應;
3. 避免與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)類藥物聯用,降低藥物相互作用風險;
4. 腎功能損傷患者無需調整劑量,肝功能損傷患者需醫師評估後使用。

交互作用:
本品與單胺氧化酶抑制劑聯用可能升高血壓,需避免合用;對CYP450酶無明顯抑制或誘導作用,與多數常用藥物無顯著相互作用;與萬古黴素、利奈唑胺等抗菌藥聯用需監測藥效與不良反應。

不良反應:
常見惡心、腹瀉、頭痛、頭暈;偶見轉氨酶一過性輕度升高、血小板計數輕度下降;罕見嚴重過敏反應、骨髓抑制、視神經病變。

禁忌:
對康替唑胺或片劑任一輔料成分過敏者禁用。

特殊人群:
1. 孕婦及哺乳期婦女:僅在獲益遠大於潛在風險時使用,哺乳期給藥期間需停止哺乳。
2. 兒童:18周歲以下人群安全有效性數據尚未充分確立,不推薦使用。
3. 老年人:65歲以上老年患者無需調整基礎劑量,增加血常規與肝功能監測頻次。
4. 肝腎功能不全:輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度肝功能損傷需謹慎使用,重度腎功能損傷無需調整劑量。