天韻(注射用多黏菌素E甲磺酸鈉)/Colistimethate Sodium for Injection

商品名:天韻
通用名:注射用多黏菌素E甲磺酸鈉
英文通用名:Colistimethate Sodium for Injection
研發企業:正大天晴藥業集團
國內上市時間:2021年11月NMPA獲批上市
存儲要求:密封,在涼暗處保存
規格:150mg(按多黏菌素E計)/瓶,1瓶/盒

描述:
多黏菌素類抗生素,通過破壞革蘭氏陰性菌細胞膜完整性發揮殺菌作用,對多重耐藥銅綠假單胞菌、鮑曼不動杆菌等“超級細菌”具有高度抗菌活性,是治療多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的重要藥物,僅用於其他抗生素治療無效的嚴重感染。

適應症:
用於治療由多重耐藥革蘭氏陰性菌(如銅綠假單胞菌、鮑曼不動杆菌等)引起的嚴重感染,包括肺炎、敗血症、尿路感染、皮膚及軟組織感染等。

用法用量:
用法:靜脈滴注給藥,需用注射用水或生理鹽水溶解後,再加入5%葡萄糖注射液稀釋,緩慢靜脈滴注,滴注時間不少於30分鐘;也可肌內注射,但因疼痛明顯,臨床少用。
用量:成人常用劑量為每日2.5-5mg/kg(按多黏菌素E計),分2-4次給藥;腎功能不全患者需根據肌酐清除率調整劑量。

注意事項:
1.腎功能不全患者需密切監測腎功能,根據肌酐清除率調整劑量;
2.避免與腎毒性藥物(如氨基糖苷類、萬古黴素)聯用,會加重腎損傷風險;
3.用藥期間可能出現神經毒性反應(如頭暈、嗜睡、肌肉無力),需密切觀察;
4.本品為限制性使用抗生素,僅用於其他抗生素治療無效的嚴重感染,不可濫用;
5.需在有經驗的醫生指導下使用。

禁忌:
對多黏菌素E甲磺酸鈉或本品任一成分過敏者禁用。

不良反應:
常見腎毒性、神經毒性(頭暈、嗜睡、肌肉無力)、胃腸道反應(惡心、嘔吐、腹瀉);嚴重不良反應包括急性腎損傷、嚴重神經肌肉阻滯、過敏反應。

交互作用:
與氨基糖苷類、萬古黴素等腎毒性藥物聯用會加重腎損傷風險;與麻醉藥、鎮靜催眠藥聯用會增強神經毒性反應。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女慎用;18歲以下青少年安全性未確立,不推薦使用;腎功能不全患者需調整劑量;老年患者需加強腎功能監測,調整劑量。