恩立妥（西妥昔單抗β注射液）/Cetuximab Beta Injection

描述：
抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體生物類似藥，靶向結合表皮生長因子受體，抑制腫瘤細胞增殖、侵襲轉移，用於轉移性結直腸癌、頭頸部鱗癌的靶向治療。

適應症：
用於RAS基因野生型的轉移性結直腸癌，可聯合化療或單藥治療；也可聯合放療用於局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌。

用法用量：
用法：僅供靜脈滴注給藥，不可靜脈推注；首次輸注時長不少於120分鐘，耐受良好後續可縮短至60分鐘，輸注前預防性使用抗組胺藥、糖皮質激素。
用量：初始負荷劑量400mg/m²，之後維持劑量250mg/m²，每周1次靜脈滴注；聯合化療方案按周期給藥，劑量由腫瘤專科醫師評估調整。

注意事項：
1.用藥前需確認RAS、BRAF基因狀態，RAS突變患者不推薦使用；
2.存在嚴重輸液反應風險，首次輸注全程監護，備急救藥物；
3.易引發痤瘡樣皮疹、皮膚幹燥、甲溝炎，皮膚毒性嚴重需減量或停藥；
4.可能加重腹瀉、電解質紊亂，需監測血鎂、血鉀水平。

禁忌：
對西妥昔單抗或鼠源蛋白、制劑輔料存在嚴重過敏史者禁用。

不良反應：
常見痤瘡樣皮疹、皮膚幹燥、瘙癢、甲溝炎、腹瀉、低鎂血症、乏力；少見輸液反應、口腔黏膜炎、轉氨酶升高；罕見嚴重過敏休克、間質性肺病。

交互作用：
與化療藥物聯用增加不良反應發生率，需對症支持治療；不推薦與其他抗EGFR靶向藥物疊加使用。

特殊人群：
妊娠期、哺乳期禁用；18歲以下未成年人無安全數據不推薦；老年、輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量，需加強皮膚毒性監測。