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合益定(注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液)/ Ceftazidime for Injection and 5% Glucose Injection
商品名:合益定
通用名:注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液
英文通用名:Ceftazidime for Injection and 5%Glucose Injection
研發企業:湖南科倫制藥有限公司
上市時間:2021年獲批
存儲要求:密封,避光,陰涼幹燥處(不超過25°C)保存;配制後立即使用,不可冷藏備用。
規格:1.0g(頭孢他啶)/50ml(5%葡萄糖溶液)
描述:
本品為複方制劑,由頭孢他啶與5%葡萄糖注射液組成。頭孢他啶為第三代頭孢菌素類抗生素,通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用。采用粉液雙室袋設計,即配即用,方便臨床操作並降低汙染風險。葡萄糖溶液提供等滲環境,確保輸注過程中藥物的穩定性與相容性。
適應症:
適用於治療由敏感革蘭氏陰性杆菌(包括銅綠假單胞菌、大腸杆菌、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、奇異變形杆菌等)及革蘭氏陽性菌(如金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌)引起的各種中至重度感染,具體包括下呼吸道感染(如醫院獲得性肺炎、呼吸機相關性肺炎)、複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、腹腔內感染、皮膚及軟組織感染、敗血症、中性粒細胞缺乏伴發熱患者的經驗性治療,以及骨關節感染等。
用法用量:
用法:使用前挤压粉液双室袋使隔断打开,充分振摇使粉末完全溶解,溶解后应为无色至淡黄色澄明液体,仅供静脉滴注,输注时间不少于30分钟。
用量:成人常规剂量为每次1.0g(以头孢他啶计),每日2~3次,严重感染(如败血症、脑膜炎)可增加至每日4~6g,分3次给药。中性粒细胞缺乏伴发热患者推荐每次2.0g,每8小时一次。每日最大剂量不超过6g,疗程一般为7~14天。
注意事項:
1.用藥前需詳細詢問β-內醯胺類過敏史,青黴素過敏者交叉過敏風險約5%~10%。
2.用藥期間密切監測腎功能,尤其與腎毒性藥物合用時。
3.長期或大劑量使用可能導致腸道菌群失調,引起艱難梭菌相關性腹瀉。
4.可能影響凝血功能,需監測出血傾向。
禁忌:
1.對頭孢菌素類抗生素任何成分過敏者絕對禁用。
2.對青黴素類或其他β-內醯胺類抗生素有嚴重過敏反應史者慎用。
不良反應:
1.常見:注射部位疼痛、靜脈炎及血栓性靜脈炎、皮疹(斑丘疹或蕁麻疹)、嗜酸性粒細胞增多、腹瀉及惡心。
2.偶見:頭痛、眩暈、肝功能指標(ALT、AST)一過性升高、血肌酐升高、庫姆斯試驗陽性及溶血性貧血。
3.罕見:過敏性休克、史帝文斯-強森症候群、中毒性表皮壞死松解症及間質性腎炎。
交互作用:
1.與強效利尿劑(如呋塞米)及氨基糖苷類抗生素合用可能增加腎毒性。
2.與丙磺舒合用降低腎排泄,使血藥濃度升高。
3.與口服抗凝血藥合用可能增加INR,需加強監測。
4.與傷寒活疫苗合用可能降低疫苗免疫應答。
特殊人群:
1.老年人:腎功能生理性減退,需根據肌酐清除率調整劑量。
2.兒童:根據體重及感染嚴重程度調整劑量,2個月以下嬰兒安全性尚未確立。
3.妊娠期及哺乳期婦女:妊娠期用藥資料有限,僅在潛在益處大於胎兒風險時使用;哺乳期用藥期間建議暫停哺乳。
4.腎功能不全者:必須根據肌酐清除率精確調整劑量及給藥間隔(CrCl>50ml/min時按常規劑量;31~50ml/min時每次1.0g,每12小時一次;16~30ml/min時每次1.0g,每24小時一次;6~15ml/min時每次0.5g,每24小時一次;<5ml/min時每次0.5g,每48小時一次)。





