伯瑞替尼腸溶膠囊Bozitinib Enteric Capsules

商品名‌:普維凱®
通用名‌:伯瑞替尼腸溶膠囊
英文商品名‌:PuriCa®
英文通用名‌:Bozitinib Enteric Capsules
研發企業‌:北京浦潤科技有限責任公司
上市時間‌:2024年5月正式獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求‌:密封,於陰涼乾燥處室溫儲存,避免陽光直射
規格‌:100mg/粒,常規包裝為30粒/瓶

分類:

藥品描述‌
本品為口服靶向抗癌藥,透過精準抑制癌細胞的異常訊號傳導路徑發揮抗腫瘤作用,使用前須經基因檢測確認MET相關靶點陽性,嚴格遵醫囑服用。

適應症‌
用於攜帶MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
也可用於既往治療失敗、攜帶PTPRZ1-MET融合基因的特定腦膠質瘤成人患者。

用法用量‌
用法‌:空腹服用,餐前至少2小時或餐後半小時用藥,整粒吞服,不可咀嚼或壓破膠囊。若服藥後嘔吐或漏服,無需補服,按原定時辰服用下一劑即可。
用量‌:非小細胞肺癌患者每次200毫克,每日兩次;腦膠質瘤患者每次300毫克,每日兩次,早晚各服一次。

注意事項‌
用藥期間須定期監測肝功能,日常建議低鹽飲食、避免飲酒,若出現嚴重水腫、皮膚或眼白發黃、頑固性皮疹等症狀,須及時就診。

禁忌‌
對伯瑞替尼藥物活性成分或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
常見反應包括外周水腫、噁心、乏力、皮疹,以及轉氨酶升高等肝功能指標異常,整體耐受性良好。

交互作用‌
目前尚無明確的藥物相互作用權威研究數據,若需與其他靶向藥、化療藥聯用,須由腫瘤專科醫生根據患者個體狀況評估後確定。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用,用藥期間須嚴格避孕;18歲以下兒童及青少年的用藥安全性尚未確立,暫不推薦使用;老年患者無需額外調整劑量,可按標準方案用藥。