賽美納（甲磺酸貝福替尼膠囊）/Befotertinib Mesylate Capsules

描述：
我國自主研發第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，針對EGFR敏感突變及T790M耐藥突變強效抑制，臨床數據顯示中位總生存期優勢突出，入腦效果良好；一線、二線適應症均已獲批，單藥即可用於EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌全程治療，給藥劑量梯度靈活，不良反應可快速管控。

適應症：
1.具有EGFR外顯子19缺失或21外顯子L858R置換突變的局部晚期、轉移性非小細胞肺癌成人患者一線治療；
2.既往經EGFR-TKI治療後疾病進展，基因檢測確認EGFR T790M突變陽性的局部晚期、轉移性非小細胞肺癌成人患者二線治療。

用法用量：
用法：口服給藥，每日固定時間整粒溫水送服，空腹或餐後服用均可，禁止打開、咀嚼膠囊；漏服藥物超過12小時補服，不足12小時無需補服，次日恢複常規劑量。
用量：初始推薦劑量75mg（3粒）每日1次，耐受不佳可下調至50mg（2粒）每日1次；持續治療直至疾病進展或出現無法耐受的毒性，依據皮疹、間質性肺病等不良反應分級調整給藥方案。

注意事項：
1.警惕間質性肺病，出現咳嗽、氣短及時檢查，確診永久停藥。
2.重點監測血小板減少，定期查血常規，防範出血。
3.留意靜脈血栓栓塞，出現下肢腫痛、胸悶氣促立即處置。
4.定期監測肝功能，轉氨酶升高酌情停藥或減量。
5.育齡患者治療及停藥後3個月避孕；哺乳期暫停哺乳。
6.避免合用強效CYP3A4抑制劑/誘導劑。7.膠囊整粒吞服，不可掰開碾碎；用藥前需EGFR基因檢測。
8.腹瀉、皮疹多為輕中度，對症處理。

禁忌：
對甲磺酸貝福替尼或制劑輔料過敏人群禁用。

不良反應：
皮膚毒性（皮疹、皮膚幹燥、甲溝炎）、腹瀉、惡心、乏力；偶見轉氨酶升高、血小板減少；罕見間質性肺炎、心動過緩。

交互作用：
避免與CYP3A4強效抑制劑、誘導劑長期聯用，臨床必需聯用時需調整本品劑量並加密監測；與質子泵抑制劑聯用無需調整劑量，不受胃酸環境影響吸收。

特殊人群：
妊娠期女性禁止使用，哺乳期女性用藥期間及停藥後3個月停止母乳喂養；18周歲以下青少年安全用藥數據缺失，不推薦使用；輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量，重度損傷患者需減量並定期複查髒器功能。