捷倍安(阿茲夫定片)/Azvudine Tablets

商品名:捷倍安
通用名:阿茲夫定片
英文通用名:Azvudine Tablets
研發企業:河南真實生物科技有限公司
國內上市時間:2021年
存儲要求:密封,25℃以下保存
規格:1mg/片,35片/瓶

描述:
國產新型核苷類逆轉錄酶抑制劑,通過抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶,阻斷病毒複制,最初用於HIV感染治療,後獲批用於普通型新型冠狀病毒感染成年患者,是我國首個獲批的口服抗新冠病毒藥物。

適應症:
用於治療HIV‑1感染;用於治療普通型新型冠狀病毒感染(COVID‑19)成年患者。

用法用量:
用法:口服,可隨餐或空腹服用,整片吞服。
用量:HIV感染每次3mg,每日一次,聯合其他抗逆轉錄病毒藥物;新冠感染每次5mg,每日一次,療程最多14天。

注意事項:
1.不可單獨用於HIV治療,必須聯合其他抗逆轉錄病毒藥物;
2.用藥前及用藥期間監測肝功能、血常規;
3.有生殖毒性,育齡男女治療期間及停藥後4個月內嚴格避孕;
4.與其他藥物合用時注意相互作用;
5.中重度肝腎功能不全患者慎用。

禁忌:
對阿茲夫定或制劑輔料過敏者禁用;妊娠及哺乳期婦女禁用。

不良反應:
常見頭暈、頭痛、惡心、腹瀉、轉氨酶升高;少見乏力、失眠、皮疹;嚴重不良反應包括肝損傷、中性粒細胞減少。

交互作用:
與強效CYP3A4抑制劑聯用升高血藥濃度;與強效CYP3A4誘導劑聯用降低藥效;與其他骨髓抑制劑聯用加重骨髓抑制。

特殊人群:
妊娠、哺乳期禁用;18歲以下安全性未確立;老年無需初始調量;中重度肝腎功能不全需評估。