苯磺酸安達艾替尼片Andaitinib Besylate

商品名‌:安達諾®
通用名‌:苯磺酸安達艾替尼片
英文商品名‌:Andano®
英文通用名‌:Andaitinib Besylate Tablets
研發企業‌:國內創新藥研發企業貝達藥業
上市時間‌:2026年7月前已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求‌:密封,於常溫陰涼乾燥處儲存,避免陽光直射
規格‌:80mg/片,常規包裝為30片/瓶

分類:

藥品描述‌
本品是國內自主研發的新一代口服小分子靶向酪氨酸激酶抑制劑,透過高選擇性阻斷腫瘤細胞關鍵驅動基因的信號通路,精準抑制癌細胞增殖,臨床試驗中展現出優異的抗腫瘤活性與更低的脫靶毒性。

適應症‌
用於治療經基因檢測確認存在相應靶點突變、且既往接受過至少一種標準系統治療後疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

用法用量‌
用法‌:口服給藥,推薦隨餐服用以提升藥物吸收效率,需用溫水整片吞服,不可咀嚼、掰開或碾碎藥片。
用量‌:推薦劑量為每日一次,每次160mg,需固定每日服藥時間,維持穩定的體內血藥濃度,直至醫生評估後建議停藥。

注意事項‌
治療期間需定期複查胸部CT、血常規、肝腎功能等指標,警惕潛在的間質性肺病、心電圖QT間期延長等不良反應;若漏服藥物,距離下一次服藥時間不足12小時不可補服,不可擅自加倍劑量。

禁忌‌
對苯磺酸安達艾替尼藥物活性成分或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括輕度皮疹、腹瀉、甲溝炎、口腔黏膜炎,整體耐受性良好,嚴重3級以上不良反應發生率低於同類已上市藥物。

交互作用‌
本品體內代謝依賴肝臟CYP3A酶,需避免與強效CYP3A4抑制劑、強效CYP3A4誘導劑聯用,避免影響藥物血藥濃度,改變療效或增加毒性風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用,用藥期間需嚴格避孕;18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立,暫不推薦使用;老年患者無需額外調整劑量,可按標準方案用藥。