澤倍珂(尼拉帕利阿比特龍片)/Akeega(Niraparib and Abiraterone Acetate Tablets)

商品名:澤倍珂
通用名:尼拉帕利阿比特龍片
英文商品名:Akeega
英文通用名:Niraparib and Abiraterone Acetate Tablets
研發企業:強生旗下楊森制藥
國內上市時間:2024年國內獲批進口
存儲要求:密封,室溫15~30℃避光幹燥保存
規格:100mg(尼拉帕利)/500mg(阿比特龍),28片/板×2板/盒

分類: 品牌: ,

描述:
尼拉帕利(PARP抑制劑)與阿比特龍(雄激素受體抑制劑)複方口服制劑,同時阻斷DNA損傷修複與雄激素信號通路,用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌,口服給藥,提升抗腫瘤協同效果。

適應症:
用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

用法用量:
用法:溫水整粒口服,每日固定時間服藥,可空腹或隨餐服用,不可掰開、咀嚼藥片,漏服無需補服雙倍劑量。
用量:標准推薦劑量為每日1次,每次1片,持續服藥至疾病進展或出現不可耐受毒性;出現3級及以上不良反應時,可逐級減量或暫停給藥。

注意事項:
1.核心不良反應為骨髓抑制,治療前及每治療周期複查血常規,重度粒細胞減少需暫停給藥;
2.存在高血壓、低鉀血症風險,用藥期間定期監測血壓、電解質;
3.育齡男性用藥全程及停藥後3個月嚴格避孕;
4.治療期間避免飲用葡萄柚汁,會升高阿比特龍血藥濃度加重毒性。

禁忌:
對尼拉帕利、阿比特龍或制劑內任何輔料存在嚴重過敏反應者;嚴重肝腎功能衰竭患者禁用。

不良反應:
常見貧血、中性粒細胞減少、血小板減少、高血壓、低鉀血症、乏力、惡心;少見肝功能異常、關節疼痛;罕見重度心血管事件、間質性肺病。

交互作用:
強效CYP3A抑制劑會大幅升高阿比特龍血藥濃度,禁止聯用;強效CYP3A誘導劑會降低本品抗腫瘤療效,應避免合用;與降壓藥、補鉀藥聯用需嚴密監測血壓、電解質。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性禁用;18歲以下青少年兒童無安全使用數據,不推薦使用;重度肝腎功能損傷患者需降低給藥劑量,輕中度損傷無需調整基礎劑量;老年患者無需調整起始劑量,需增加血常規、血壓監測頻次。