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安衛力(琥珀酸莫博賽替尼膠囊)/EXKIVITY(Mobocertinib Succinate Capsules)
商品名:安衛力
通用名:琥珀酸莫博賽替尼膠囊
英文商品名:EXKIVITY
英文通用名:Mobocertinib Succinate Capsules
研發企業:武田制藥(Takeda)
國內上市時間:2023年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,常溫幹燥處保存
規格:40mg,112粒/盒
描述:
口服EGFR exon20插入突變選擇性小分子酪氨酸激酶抑制劑,硬膠囊,抑制突變EGFR通路,阻滯腫瘤細胞增殖。
適應症:
用於EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
用法用量:
用法:口服,隨餐服用,整粒吞服,嚴禁打開膠囊。
用量:推薦劑量160mg每日一次;根據腹瀉、心髒毒性等不良反應分級逐步下調劑量。
注意事項:
全程監測心電圖QT間期;重點管控腹瀉不良反應;警惕間質性肺病;定期複查心髒功能。
禁忌:
對莫博賽替尼或者制劑輔料過敏者禁用。
不良反應:
常見腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、口腔炎;少見QT間期延長;嚴重不良反應包括間質性肺病、QT顯著延長。
交互作用:
禁止和強效CYP3A4抑制劑、強效CYP3A4誘導劑聯用;中效CYP3A4抑制劑聯用需要降低給藥劑量。
特殊人群:
孕婦禁用,育齡女性嚴格避孕;哺乳期禁止哺乳;18歲以下不推薦;老年無需調整起始劑量,加強QT間期監測;重度肝腎功能不全慎用。





