伊喜寧(伊努西單抗注射液)/Ebronucimab Injection

商品名:伊喜寧
通用名:伊努西單抗注射液
英文通用名:Ebronucimab Injection
研發企業:Akensobio
國內上市時間:2024年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2‑8℃避光保存,禁止冷凍,不得劇烈震蕩
規格:150mg(1.5ml)/支,預充注射器

描述:
全人源抗PCSK9單克隆抗體,預充注射器,澄明液體,皮下注射給藥,結合PCSK9,提升肝髒低密度脂蛋白受體數量,降低血脂。

適應症:
用於原發性高膽固醇血症、混合型血脂異常成人患者,降低低密度脂蛋白膽固醇。

用法用量:
用法:皮下注射,可選擇腹部、大腿、上臂外側,輪換注射部位。
用量:推薦劑量150mg皮下注射,每2周給藥一次。

注意事項:
定期監測血脂指標;注射部位輪換;發生嚴重過敏反應立刻停藥處置。

禁忌:
對伊努西單抗或者制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見注射部位紅腫疼痛、鼻咽炎、頭痛;少見肌痛;嚴重不良反應為嚴重超敏過敏反應。

交互作用:
尚未開展專門藥物相互作用研究。

特殊人群:
孕婦僅獲益大於風險方可使用;哺乳期謹慎使用;18歲以下安全性未確立;老年無需調整劑量;肝腎功能不全無需專門調量。