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君適達(昂戈瑞西單抗注射液)/Ongericimab Injection(Angoraisi Monoclonal Antibody)
商品名:君適達
通用名:昂戈瑞西單抗注射液
英文商品名:Ongericimab Injection
英文通用名:Angoraisi Monoclonal Antibody
研發企業:上海君實生物醫藥科技股份有限公司
國內上市時間:2024年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2‑8℃避光保存,禁止冷凍,不可劇烈搖晃
規格:150mg(1ml)/支,預充式自動注射器
描述:
全人源單克隆抗體,預充式自動注射器,澄明無色注射液體,皮下注射給藥,靶向抑制IL‑23通路,調控炎症反應。
適應症:
用於成人中重度斑塊狀銀屑病;也可用於活動性銀屑病關節炎。
用法用量:
用法:皮下注射給藥,注射部位可選腹部、大腿或者上臂外側,輪換注射部位。
用量:推薦初始劑量150mg皮下注射,第0、4周給藥,之後每8周維持給藥一次。
注意事項:
用藥前篩查結核、乙肝感染;治療期間監測感染體征;發生嚴重感染暫停用藥;不可給予活疫苗。
禁忌:
對昂戈瑞西單抗或制劑中任何輔料成分過敏者禁用。
不良反應:
常見鼻咽炎、頭痛、上呼吸道感染、注射部位局部反應;少見腹瀉;嚴重不良反應包括嚴重感染。
交互作用:
無完整藥物相互作用研究;治療階段避免接種活疫苗。
特殊人群:
孕婦僅獲益大於風險才可使用;哺乳期謹慎使用;18歲以下安全性未確立,不推薦使用;老年無需調整劑量,感染風險加強監測;肝腎功能不全無需專門調量。





