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安方寧(格索雷塞片)/Garsorasib Tablets
商品名:安方寧
通用名:格索雷塞片
英文通用名:Garsorasib Tablets
研發企業:正大天晴藥業集團
國內上市時間:2024年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,常溫幹燥處保存
規格:0.2g/片,42片/瓶
描述:
口服KRAS G12C突變選擇性小分子抑制劑,片劑,靶向抑制KRAS G12C突變蛋白,阻斷下遊腫瘤增殖信號,抑制腫瘤細胞生長。
適應症:
用於攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或者轉移性非小細胞肺癌成人患者。
用法用量:
用法:口服,可空腹或者與食物同服,整片吞服,禁止掰碎、研磨。
用量:推薦劑量0.2g每日兩次;依據不良反應嚴重程度做劑量下調,可降至0.2g每日一次。
注意事項:
用藥期間定期監測肝功能;警惕間質性肺病、肺炎風險;出現重度肝損傷及時暫停給藥。
禁忌:
對本品活性成分或者制劑輔料過敏者禁用。
不良反應:
常見轉氨酶升高、腹瀉、惡心、乏力;少見嘔吐、肌痛;嚴重不良反應包括間質性肺病、重度肝功能損傷。
交互作用:
避免和強效CYP3A4抑制劑、強效CYP3A4誘導劑聯用;合用中效CYP3A4抑制劑需要降低本品劑量。
特殊人群:
孕婦禁用,育齡女性治療期間嚴格避孕;哺乳期禁止哺乳;18歲以下安全性未確立,不推薦使用;老年無需調整起始劑量,強化肝功能監測;重度肝腎功能不全慎用。





