信立安(戊二酸利那拉生酯膠囊 )/ Linaprazan Glurate Capsules

商品名:信立安
通用名:戊二酸利那拉生酯膠囊
英文通用名:Linaprazan Glurate Capsules
研發企業:上海生諾醫藥科技有限公司
國內上市時間:2024年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,常溫幹燥處保存
規格:50mg/粒,7粒/盒

描述:
口服質子泵抑制劑硬膠囊制劑,活性成分為戊二酸利那拉生酯,抑制胃壁細胞H⁺/K⁺‑ATP酶,減少胃酸分泌,改善胃酸相關消化道損傷。

適應症:
用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓‑艾綜合征;也可與抗菌藥物聯用用於幽門螺杆菌根除治療。

用法用量:
用法:口服,空腹或隨餐均可,整粒吞服,不得打開膠囊。
用量:胃潰瘍、反流性食管炎50mg每日一次;十二指腸潰瘍50mg每日一次;卓‑艾綜合征起始100mg每日一次,依據臨床症狀調整給藥劑量。

注意事項:
長期用藥定期評估胃黏膜狀態;警惕艱難梭菌相關性腹瀉;肝腎功能不全患者一般無需調整劑量。

禁忌:
對本品活性成分或制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見頭痛、腹瀉、惡心、腹部腹脹;少見便秘、口幹;嚴重不良反應可見艱難梭菌相關性腹瀉、低鎂血症。

交互作用:
與地高辛、酮康唑合用時需要調整給藥劑量;避免與強效CYP3A4抑制劑聯合使用。

特殊人群:
孕婦僅獲益大於風險才可使用;哺乳期謹慎使用;18歲以下安全性尚未確立,不推薦使用;老年患者無需調整起始劑量;肝腎功能不全無需專門調量。