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昂偉達(鹽酸司美那非片)/Onvita(Simenafil Hydrochloride Tablets)
商品名:昂偉達
通用名:鹽酸司美那非片
英文商品名:Onvita
英文通用名:Simenafil Hydrochloride Tablets
研發企業:蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司
國內上市時間:2025年7月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,不超過30℃保存
規格:2.5mg,2片/盒
描述:
國產1類創新藥,為高選擇性5-磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑,通過抑制PDE5活性,增強陰莖海綿體充血,改善勃起功能,為口服治療勃起功能障礙的小分子藥物。
適應症:
用於治療男性勃起功能障礙。
用法用量:
用法:口服,按需服用,建議性生活前30分鐘服用,可空腹或隨餐服用,高脂飲食、適量飲酒不影響藥效,需配合有效的性刺激。
用量:推薦起始劑量2.5mg,每日最多服用1次;可根據療效與耐受性調整劑量至5mg或10mg,最大劑量不超過10mg。
注意事項:
1.禁止與硝酸酯類藥物、鳥苷酸環化酶激動劑聯用;
2.嚴重肝腎功能不全、低血壓、近期心腦血管疾病患者慎用;
3.用藥後出現持續勃起超過4小時需立即就醫;
4.不適用於女性、18歲以下人群。
禁忌:
對鹽酸司美那非或制劑中任何輔料過敏者;正在服用硝酸酯類藥物、鳥苷酸環化酶激動劑的患者禁用。
不良反應:
常見頭痛、面部潮紅、消化不良;偶見鼻塞、頭暈;無視覺異常、肌肉痛等同類藥物常見不良反應。
交互作用:
與硝酸酯類、鳥苷酸環化酶激動劑聯用可引發嚴重低血壓;與強效CYP3A4抑制劑聯用需減少劑量。
特殊人群:
孕婦:禁用;哺乳期:禁用;兒童:18歲以下安全性未確立;老年人:無需調整劑量;肝功能不全:輕中度肝功能不全無需調整劑量,重度慎用;腎功能不全:輕中重度腎功能不全均無需調整劑量。





