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樂複諾(甲苯磺酸利特昔替尼膠囊)/LITFULO(Ritlecitinib Tosylate Capsules)
商品名:樂複諾
通用名:甲苯磺酸利特昔替尼膠囊
英文商品名:LITFULO
英文通用名:Ritlecitinib Tosylate Capsules
研發企業:輝瑞(Pfizer)
國內上市時間:2023年10月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,室溫幹燥處保存
規格:50mg,30粒/盒
描述:
口服共價激酶抑制劑,可選擇性不可逆抑制JAK3及TEC家族激酶,幹預T細胞介導的毛囊炎症反應,為自身免疫性脫發疾病的口服靶向治療藥物。
適應症:
用於治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者。
用法用量:
用法:口服,每日固定時間,整粒膠囊吞服,不可壓碎、劈開或咀嚼,可與食物同服或空腹服用。
用量:推薦劑量50mg,每日一次;漏服後距下次服藥不足8小時則跳過本次,按常規時間恢複給藥。
注意事項:
1.治療前及治療後4周需監測血小板計數、淋巴細胞絕對計數;
2.警惕嚴重感染,活動性嚴重感染患者避免使用;
3.長期用藥需監測惡性腫瘤、血栓形成、主要不良心血管事件(MACE)風險;
4.避免與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑、環孢菌素等強效免疫抑制劑聯用。
禁忌:
對甲苯磺酸利特昔替尼或制劑中任何輔料成分過敏者禁用。
不良反應:
常見頭痛、腹瀉、痤瘡、上呼吸道感染、蕁麻疹、皮疹、毛囊炎、頭暈;偶見血肌酸磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅細胞計數降低。
交互作用:
避免與強效CYP3A4抑制劑、強效CYP3A4誘導劑聯用;與免疫抑制劑聯用需嚴密監測。
特殊人群:
孕婦:育齡期女性治療期間及停藥後需避孕;哺乳期:不推薦哺乳;兒童:12歲以下安全性尚未確立;老年人:無需調整劑量;肝功能不全:重度肝功能不全慎用;腎功能不全:重度腎功能不全慎用。





